不良事件
JMP/SAS Clinical 精细的模式发现技术让用户确定并且密切地审查在安全域中的严重不良事件的潜在趋势。强大的发生率筛选能力则通过对不良事件的聚类分析来揭示相关因素,预测可能发生的情况,提示可能的风险。 用户可以用可视化的树形图功能轻松的预测不良事件的频率和计数信息; 选择任何不良事件并且往下钻取以对数据进行更深入的分析。
通过彼此动态链接的图形对不良事件的严重度分析反映了不同治疗组的区别
JMP/SAS Clinical采用Severity ANOVA方法以减少错误发现产生的几率,降低过分报告不良事件的风险。 JMP的Severity ANOVA是一种简单、可视化的手段,它采用图形元素来展示显著的关联和趋势。这种方法为用户提供多种选择来展现和探索数据,例如火山图,平行图,森林图或主成份分析等。
在下图的严重度分析中,选择有意义的不良事件并向下深入分析到受试者级别
JMP/SAS Clinical以业内广受认可的标准分析方法为基础,帮助用户评估临床试验中任何不良事件的事件时间(Time to Event)。药物评审员可以有效地按治疗组筛选所有SMQ(Standard MedDRA Query)条款来辨别不良事件模式。 在分析中,他们可以产生多重报表,基于不良事件的预测因子来进行全面的风险评估。
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JMP Clinical是什么
SAS公司的JMP Clinical 软件通过简化临床试验阶段的安全评审来缩短药物开发流程。 通过高端统计方法和图形的动态链接,JMP Clinical 从全球标准下的CDISC数据中生成各种报告,帮助评审员顺利进入到现代评审环境。
JMP Clinical是JMP(药物评审员的不二之选)和SAS(制药业生物统计学家的标准分析与报告工具)的完美结合。
为什么需要JMP Clinical
JMP Clinical 使得临床研究人员和生物统计学家之间的沟通、药厂或研究机构和FDA药审人员之间的沟通变得非常容易。在对统计安全域进行严格分析的保证下,它简明易懂的分析图表可以极大地简化药物安全分析。 通过对图表背后数据的便利检索,JMP Clinical可以对各种事件、干预与发现进行聚类分析。
谁应该使用JMP CLinical
JMP Clinical 为医学评审员,流行病学家、数据管理和分析人员,生物统计学家和生物测定学团体而设计,可以对临床试验的安全数据进行深入分析。软件的对话框完全可以根据用户的不同需求而定制,分析菜单严格按照FDA报告指南的逻辑顺序设定,这样药物评审员就可以把更多的时间花在对临床实验数据的模式探索和结果预测上, 而不是花在编程上。

