Prodotti farmaceutici: sviluppo pre-clinico
Garantite un alto livello di sicurezza del prodotto, raggiungendo la "proof-of-principle" e comunicando le informazioni necessarie per iniziare un test clinico con JMP. Il software JMP è anche ampiamente usato per implementare una metodologia coerente per la produzione di farmaci volta alla riduzione di difetti, minimizzazione dei rischi, ottimizzazione delle operazioni e aumento della produttività. JMP Genomics offre un'elaborazione impegnativa di gruppi di dati genomici per genetisti statistici, biologi, esperti di bioinformatica e studiosi di statistica man mano che il processo di sviluppo dei farmaci si avvia verso l'era della medicina personalizzata.
Vantaggi
- Test farmacologici e
tossicologici
Genomica farmacologica
Produzione
- Valutate la sicurezza di un farmaco monitorando gli effetti avversi negli studi sugli animali.
- Eseguite test tossicologici mediante la valutazione dei valori di laboratorio.
- Individuate i marcatori biologici critici che spiegano la variazione nella risposta al farmaco su un gruppo di pazienti prima che un composto raggiunga i test clinici con JMP Genomics.
- Definite alcune delle relazioni ampiamente sconosciute tra i vari componeneti del fenotipo della malattia e il patrimonio genetico di soggetti, utilizzando metodi come l'associazione caso-controllo.
- Verificate la qualità dei dati di microarray e delle misurazioni sommarizzate per gli studi sequenziali di prossima generazione.
- Valutate il significato statistico delle differenze rilevate utilizzando modelli misti flessibili e correggete i test multipli.
- Eseguite l'analisi dei componenti principali e la clusterizzazione gerarchica per identificare i valori erratici (outlier) statistici e scoprire le relazioni tra i campioni e i gruppi di geni.
- Confrontate i risultati statistici con percorsi noti per valutare se i gruppi genetici raggruppati in percorsi funzionali mostrano un numero maggiore di variazioni di dati di espressione di quanto ci si aspetterebbe per caso.
- Progettate, ottimizzate, monitorate e migliorate il processo di produzione e distribuzione.
- Decidete gli esperimenti giusti con test efficaci.
- Utilizzate le potenti capacità del DOE per ottenere condizioni di prova ideali in un singolo esperimento.
- Eseguite robusti test biologici per valutare le variabili a risposta multipla come la stabilità, le concentrazioni delle sostanze dei farmaci e delle impurità finché non troverete uno specifico dosaggio sensibile.
- Progettate esperimenti per analizzare vari fattori simultaneamente e per valutare la robustezza di una prova.
