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Verbesserung der Produktzuverlässigkeit durch Quality-by-Design


Sprache: Englisch

In diesem Video lernen Sie Folgendes:

  • Implementieren der QbD-Prinzipien von der Forschung bis zur Einstellung des Produkts
  • Anwenden von Statistiken zur Festlegung von Spezifikationen und zur Validierung von Messsystemen (Assays) 
  • Verwenden von Risikomanagement-Tools zur Identifizierung und Priorisierung potenziell kritischer Prozessparameter
  • Identifizieren kritischer Prozessparameter und Entwickeln funktioneller Beziehungen zwischen diesen Prozessparametern und Ihren qualitätskritischen Attributen (Critical-to-Quality Attributes, CQAs) mithilfe der Versuchsplanung (DOE – Design Of Experiments)
  • Einrichten eines eigenen Versuchsraums 
  • Entwickeln eines Kontrollplans als Teil einer Risikomanagement-Strategie 
  • Sicherstellen der (statistischen) Kontrolle und der Leistungsfähigkeit des Prozesses


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