Sprache: Englisch
In diesem Video lernen Sie Folgendes:
- Implementieren der QbD-Prinzipien von der Forschung bis zur Einstellung des Produkts
- Anwenden von Statistiken zur Festlegung von Spezifikationen und zur Validierung von Messsystemen (Assays)
- Verwenden von Risikomanagement-Tools zur Identifizierung und Priorisierung potenziell kritischer Prozessparameter
- Identifizieren kritischer Prozessparameter und Entwickeln funktioneller Beziehungen zwischen diesen Prozessparametern und Ihren qualitätskritischen Attributen (Critical-to-Quality Attributes, CQAs) mithilfe der Versuchsplanung (DOE – Design Of Experiments)
- Einrichten eines eigenen Versuchsraums
- Entwickeln eines Kontrollplans als Teil einer Risikomanagement-Strategie
- Sicherstellen der (statistischen) Kontrolle und der Leistungsfähigkeit des Prozesses