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Live Übertragung

Bewährte Praktiken für Versuchsplanung in Kombination mit Quality by Design in der Pharmaindustrie

Datum: 13. Juni 2019
Zeit: 11:00-13:10 CEST
Ort: Online
Teilnahme: Kostenlos

Sprache: Englisch

Führende Pharmaunternehmen setzen in zunehmendem Maße Quality by Design (QbD) ein, einen systematischen Entwicklungsansatz, der bei vordefinierten Anforderungen ansetzt und das Verstehen von Produkten, Prozessen und Prozesssteuerung in den Vordergrund stellt. Die weit verbreitete Anwendung von Quality by Design im Pharmabereich und darüber hinaus belegt, dass der Ansatz funktioniert. Und die Vorteile von Quality by Design können durch den unterstützenden Einsatz der Versuchsplanung (DOE – Design of Experiments) noch erweitert werden – einer Methode, die hilft, die Kosten für den Gewinn neuer Erkenntnisse durch statistisch geplante Versuche zu reduzieren.

In diesem kostenlosen Seminar stellt der Referent Marcello Fidaleo von der Universität von Tuscia DOE als Werkzeug zur Unterstützung von Quality by Design vor. Anhand von Fallstudien aus der Praxis der Pharmaindustrie zeigt er die Vorteile einer kombinierten Anwendung beider Funktionen auf.

Sie erfahren, wie Sie folgende Aufgaben bewältigen können:

  • Definieren des Versuchsraums eines pharmazeutischen Prozesses
  • Entwerfen und Analysieren von Versuchen zur Erlangung neuer Erkenntnisse
  • Verwenden von JMP zur Vereinfachung des Prozesses von Versuchsplanung und Analyse

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Über die Sprecher
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Marcello Fidallo

Marcello Fidaleo ist außerordentlicher Professor für Innovation in biologischen, Agrar-, Nahrungsmittel- und Forstwirtschaftsystemen an der Universität von Tuscia und Lehrbeauftragter an der North Carolina State University. Fidaleo besitzt umfassende Erfahrung in der Versuchsplanung und Modellierung in den Bereichen Chemie, Nahrungsmittel und Biotechnologie.

Martucci, Massimo
Massimo Martucci

Massimo Martucci ist Senior Systems Engineer für JMP. Er hat einen Hintergrund in Wirtschaftsstatistik und arbeitet seit 20 Jahren für SAS Institute und hilft mit seinem technischen Fachwissen Kunden in verschiedenen Brachen wie Finance, Pharma und Telekommunikation.

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