Sprache: Englisch

In der biopharmazeutischen Entwicklung ist ein methodischer, risikobasierter Ansatz unerlässlich, um die angestrebten Produkteigenschaften effizient zu entwickeln.

Quality by Design erfordert eine klare Definition der Anforderungen und ein besseres Verständnis dafür, wie die eingesetzten Materialien und Prozessbedingungen gesteuert oder geändert werden müssen, um die angestrebten Ergebnisse zu erzielen. Im Rahmen dieses Ansatzes nutzen einige Unternehmen die statistische Modellierung innerhalb des gesamten Lebenszyklus ihrer Produkte für ein besseres Risikomanagement und schnellere und zuverlässigere Erkenntnisgewinne. Diese Unternehmen sichern sich damit erhebliche Wettbewerbsvorteile.

In diesem Video sehen Sie anhand von Praxisbeispielen, wie die Integration statistischer Modellierung innerhalb des gesamten biopharmazeutischen Entwicklungsprozesses diese Ergebnisse liefern kann. Dabei werden Versuchsplanung und Beobachtungsdaten genutzt die einen kohärenten Rahmen schaffen. Außerdem werden Beispiele bahnbrechender biopharmazeutischer Fallstudien Fälle vorgestellt, die die beschleunigende Wirkung der statistischen Modellierung durch Quality by Design illustrieren.