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Con los productos y procesos nuevos, no disponemos de datos históricos relevantes que puedan orientarnos. Por tanto, los investigadores deben suplementar sus conocimientos de la materia con análisis de datos para tomar decisiones más rápidas y mejor informadas con los datos existentes y resolver problemas correctamente a la primera.
JMP ofrece la capacidad de gestionar dependencias y líneas temporales de proyectos. No alcanzar los hitos de un proyecto añade trabajo y estrés y puede llevar a retrasos en los lanzamientos y altos costes de producto (o márgenes bajos) una vez en el mercado.
Los científicos investigan los procesos de fabricación haciendo hincapié en la calidad y el cumplimiento normativo, a la vez que equilibran la velocidad y los costes.
A lo largo de todo el I+D y el desarrollo de procesos se obtienen medidas para determinar la calidad y rendimiento de los productos, así como la capacidad del proceso. Los científicos recopilan y evalúan los datos de métodos de laboratorio, incluyendo instrumentos altamente sofisticados que emiten grandes cantidades de datos.
incremento de rendimiento
ahorro en tiempo de I+D y recursos
aumento de la eficiencia
Manipule activamente los factores según un diseño previamente especificado para obtener una visión nueva y útil.
Separe las causas comunes y especiales para ayudar a analizar sus procesos, incluyendo investigación de problemas, condiciones fuera de control y monitorización continua de la estabilidad.
Evalúe la combinabilidad de los lotes, establezca fechas de vencimiento y calcule fácilmente los límites de confianza y los tiempos de cruce, todo ello siguiendo las directrices Q1 de ICH.
Identifique y evalúe todas las fuentes de variabilidad respecto a los parámetros de calidad del producto acabado.
Analice la precisión, exactitud, linealidad, sesgo y reproducibilidad. Ajuste curvas y compare modelos para obtener un rango más amplio de respuestas sigmoides (4p, 5p). Evalúe de manera eficiente el paralelismo para obtener la potencia relativa y aplique métodos optimizados para determinar el punto de corte.
Encuentre el punto perfecto en un diseño en el que el rendimiento tiene una sensibilidad mínima a las variaciones en todos los atributos de calidad fundamentales (CQA) de su proceso, siguiendo las directrices Q11 de ICH.