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Software de análisis de datos para el sector farmacéutico

Cómo ayuda JMP® al sector farmacéutico y biotecnológico

El software de análisis de datos de JMP ayuda a algunas de las empresas farmacéuticas y biotecnológicas más grandes e innovadoras del mundo a explorar datos de procesos y laboratorio, entender fuentes de variación del proceso, aprender más de la investigación de causas de origen y optimizar los procesos y el diseño de experimentos, todo ello sin necesidad de aprender a programar.

Investigación y desarrollo

Con los productos y procesos nuevos, no disponemos de datos históricos relevantes que puedan orientarnos. Por tanto, los investigadores deben suplementar sus conocimientos de la materia con análisis de datos para tomar decisiones más rápidas y mejor informadas con los datos existentes y resolver problemas correctamente a la primera.

Con JMP, puede:
  • Definir e implementar el método de recopilación de datos nuevos y el plan de análisis estadístico más rentables.
  • Hacer las estadísticas más accesibles para personas sin formación específica. Los análisis guiados reducen la ansiedad de acertar a la primera.
  • Conseguir mejores resultados encontrando soluciones fiables a los problemas y alcanzando los hitos del proyecto más rápido.
  • Mejorar la eficiencia en diferentes equipos compartiendo rápidamente los descubrimientos.

Desarrollo de procesos y productos

JMP ofrece la capacidad de gestionar dependencias y líneas temporales de proyectos. No alcanzar los hitos de un proyecto añade trabajo y estrés y puede llevar a retrasos en los lanzamientos y altos costes de producto (o márgenes bajos) una vez en el mercado.

Con JMP, puede:
  • Maximizar la eficacia y el perfil de seguridad de sus proyectos desarrollando procesos robustos y escalables.
  • Alcanzar más hitos del proyecto de manera predecible para incrementar el rendimiento de I+D y mejorar el tiempo de lanzamiento.
  • Incrementar la velocidad y la calidad del análisis automatizando tareas rutinarias y manuales.

Fabricación

Los científicos investigan los procesos de fabricación haciendo hincapié en la calidad y el cumplimiento normativo, a la vez que equilibran la velocidad y los costes.

Con JMP, puede:
  • Monitorizar los procesos de manera más efectiva para garantizar una calidad consistente e identificar y resolver posibles fallos en lotes de manera más proactiva.
  • Mejorar continuamente los procesos y los productos para captar más valor y reducir los desechos.
  • Desarrollar planes de análisis efectivos para eliminar los aspectos de un proceso que producen muchos fallos o tienen un coste elevado.
  • Ahorrar tiempo accediendo y preprocesando fácilmente los datos de producción en una sola plataforma de autoservicio.

Científicos experimentales e investigadores

A lo largo de todo el I+D y el desarrollo de procesos se obtienen medidas para determinar la calidad y rendimiento de los productos, así como la capacidad del proceso. Los científicos recopilan y evalúan los datos de métodos de laboratorio, incluyendo instrumentos altamente sofisticados que emiten grandes cantidades de datos.

Con JMP, puede:
  • Recopilar rápidamente los datos y evaluar su calidad para determinar si es necesario algún tipo de limpieza antes de seguir analizándolos.
  • Ahorrar tiempo con un flujo de análisis completo en una plataforma de autoservicio.
  • Comunicarse de manera efectiva entre funciones cuando los datos indiquen algún problema con un producto o proceso.

Resultados conseguidos por los clientes de JMP

x 2

incremento de rendimiento

Lonza

50 %

ahorro en tiempo de I+D y recursos

Johnson Matthey

35 %

aumento de la eficiencia

Merck

Capacidades de JMP para los sectores farmacéutico y biotecnológico


  • Diseño de experimentos

    Manipule activamente los factores según un diseño previamente especificado para obtener una visión nueva y útil.

  • Control de procesos estadísticos

    Separe las causas comunes y especiales para ayudar a analizar sus procesos, incluyendo investigación de problemas, condiciones fuera de control y monitorización continua de la estabilidad.

  • Análisis de estabilidad y vida útil

    Evalúe la combinabilidad de los lotes, establezca fechas de vencimiento y calcule fácilmente los límites de confianza y los tiempos de cruce, todo ello siguiendo las directrices Q1 de ICH.

  • Calidad por diseño

    Identifique y evalúe todas las fuentes de variabilidad respecto a los parámetros de calidad del producto acabado.

  • Respuesta a dosis

    Analice la precisión, exactitud, linealidad, sesgo y reproducibilidad. Ajuste curvas y compare modelos para obtener un rango más amplio de respuestas sigmoides (4p, 5p). Evalúe de manera eficiente el paralelismo para obtener la potencia relativa y aplique métodos optimizados para determinar el punto de corte.

  • Optimización de procesos fiable

    Encuentre el punto perfecto en un diseño en el que el rendimiento tiene una sensibilidad mínima a las variaciones en todos los atributos de calidad fundamentales (CQA) de su proceso, siguiendo las directrices Q11 de ICH.


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