JMP data visualization illustration - clades

Formation JMP®

CONNAISSANCES EN AFFAIRES

Quality by Design (QbD) avec JMP®

Formation Connaissances en affaires

Présentée par Heath Rushing, cofondateur et consultant principal, Adsurgo LLC

Cette formation se concentre sur la façon d'établir une approche systématique du développement pharmaceutique définie par les principes de Quality by Design (QbD) à l'aide de plans d'expériences (DOE). Par ailleurs, cette formation enseigne l'application de statistiques pour établir des spécifications, évaluer des systèmes de mesure (tests), développer un plan de contrôle dans le cadre d'une stratégie de gestion des risques et garantie la maîtrise et la capabilité des procédés. Tous les concepts sont enseignés dans le cadre du système de qualité des produits défini par les exigences des documents d'orientation réglementaires. Les analyses de cette formation utilisent l'interface de type pointer-cliquer du logiciel JMP.

Durée : 5 sessions d'une demi-journée

Frais d'inscription : 500 $ US

Découvrez comment :
  • Mettre en place les principes de la QbD, de la découverte à l'arrêt du produit.
  • Appliquer des statistiques pour définir les spécifications et valider les systèmes de mesure (tests).
  • Utiliser des outils de gestion des risques pour identifier et hiérarchiser les paramètres de processus critiques potentiels.
  • Identifier les paramètres de processus critiques et développer une relation fonctionnelle entre ces paramètres de processus et vos attributs de qualité critiques (CQA).
  • Établir votre espace de conception.
  • Élaborer un plan de contrôle dans le cadre d'une stratégie de gestion des risques.
  • Vous assurer que votre processus est maîtrisé (statistiquement) et efficace.

Avant de participer à cette formation, il est recommandé de suivre les formations Logiciel JMP® : Exploration de données au travers d'études de cas et JMP® : Décisions statistiques à l'aide d'une ANOVA et de la régression ou d'avoir une expérience équivalente.

Introduction à la Quality by Design (QbD)
  • Principes de la Quality by Design (QbD).
  • Cadre du système de qualité des produits.
Introduction à l'analyse statistique
  • Statistiques de base.
  • Tests d'hypothèse.
  • ANOVA et régression.
  • Blocking.
Exigences fondamentales pour les études QbD
  • Réglage des spécifications.
  • Analyse des systèmes de mesure (MSA) pour les dosages.
Introduction au plan d'expériences (DOE)
  • Les étapes du DOE.
  • Définition des attributs de qualité critiques (CQA).
  • Identification et hiérarchisation des paramètres potentiels du processus.
plans de criblage
  • Plans factoriels.
  • Plans factoriels fractionnaires.
  • Plan D-optimal.
plans pour surfaces de réponse
  • Ajout de points centraux.
  • CCD à faces centrées.
  • Plan de Box-Behnken.
  • Plan I-optimal.
Plans spécialisés
  • Plans de criblage définitifs.
  • Plans A-optimaux.
Utilisation des connaissances systématiques issues des études QbD
  • Présentation des résultats
  • Élaboration d'un plan de contrôle dans le cadre d'une stratégie de gestion des risques.
  • Maîtrise et capabilité des procédés
Méthodologies avancées du DOE (facultatif)
  • Plans split-plot.
  • Conception de paramètres robustes.
  • Plans super-saturés.
  • Plans sous contraintes.
  • Plans de mélanges.
Dates de la formation

Cette formation n'est pas disponible actuellement. Veuillez revenir plus tard.

Cette formation est présenté en anglais.

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