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Unearth the possibilities in your data

Séminaires enregistré

La modélisation statistique au service du Quality by Design (QbD)

présenté par Julia O'Neill et Ian Cox

Dans le domaine du développement biopharmaceutique, l’adoption d'une approche méthodique basée sur les risques est d'une importance capitale pour obtenir les caractéristiques de produit souhaitées.

Le concept de Quality by Design (Quality by Design, QbD) implique de définir clairement les exigences et de bien comprendre comment les matières premières et les conditions de traitement doivent être contrôlées ou modifiées pour obtenir les résultats escomptés. Dans le cadre de cette approche, certaines entreprises intègrent la modélisation statistique tout au long du cycle de vie des produits pour mieux gérer les risques et tirer des enseignements plus fiables, plus rapidement. Et cette démarche leur permet bien souvent d’acquérir un réel avantage concurrentiel.

Lors de ce séminaire, vous découvrirez dans un premier temps comment l'intégration de la modélisation statistique tout au long du développement de produits biopharmaceutiques peut vous aider à atteindre ces résultats, en élaborant un narratif cohérent à partir de plans d’expériences et de données observationnelles. En outre, vous découvrirez, au travers d’exemples concrets de précurseurs de l’industrie biopharmaceutique, le potentiel d’accélération de la modélisation statistique appliqué à la QbD.

Présenté en anglais

 

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