L'industrie 4.0 a fait couler beaucoup d'encre, notamment parce qu'elle créera une « usine intelligente » et rendra les systèmes plus flexibles pour permettre la personnalisation de masse des produits manufacturés. C'est déjà le cas de l'industrie pharmaceutique qui tend aujourd'hui vers une efficacité accrue et une médecine personnalisée. Dans ces systèmes, les informations sont partagées par le biais d'un système basé sur le cloud pour permettre l'utilisation des données clés dans le cadre de décisions concernant la qualité des produits et l'amélioration continue avec pour objectif d'aller au-delà de la conformité.
Ce document s'intéresse à la façon d'améliorer la connaissance des processus et de définir les bases de l'utilisation du Big Data. Les méthodes décrites peuvent être étendues à n'importe quel produits dont les processus de fabrication sont complexes et qui ont été commercialisés au cours des dernières décennies.