JMP® Clinical
Software di analisi dei dati clinici per la sicurezza e l'efficacia dei test clinici
Esplorare e comprendere in modo interattivo i dati relativi a test clinici
JMP Clinical offre strumenti che consentono ai principali partecipanti del processo di revisione della sperimentazione, di esplorare tendenze e valori anomali, rilevare dati nascosti, identificare falle di sicurezza ed efficacia ed eseguire monitoraggio medico, convalida dell'integrità dei dati e delle analisi statistiche.
Scienziati dei dati clinici e responsabili del monitoraggio medico
Le dashboard di riepilogo di JMP Clinical consentono ai revisori medici di valutare i problemi di sicurezza ed efficacia con un semplice clic. Create rapporti interattivi su eventi avversi, farmaci concomitanti, esami di laboratorio e parametri vitali; approfondite i profili personalizzati dei pazienti e dei loro resoconti.
Redattori di test medici
La produzione di resoconti sugli eventi avversi per i report sugli studi clinici (CSR) può essere un processo faticoso e dispendioso in termini di tempo, con conseguenze significative in termini di imprecisioni o ritardi. Grazie a JMP Clinical, i redattori di test medici possono automatizzare i profili e i resoconti dei pazienti per ridurre i tempi e la complessità della generazione dei risultati utili alla revisione e alla presentazione agli enti di controllo.
Test clinici
L'obiettivo dei test clinici è quello di ridurre i rischi legati alla qualità dei dati che potrebbero ostacolare un adeguamento normativo o l'approvazione di un farmaco. Gli strumenti di monitoraggio basati sul rischio (RBM) di JMP Clinical consentono di identificare anomalie dei dati a livello di fornitore, monitoraggio, sito e paese per determinare i fattori responsabili della sicurezza o della qualità dei dati.
JMP Clinical ha il potenziale per fare, francamente, tutto ciò che è necessario per la conduzione e la rendicontazione degli studi clinici, sia che si tratti di monitoraggio statistico centrale, di rilevamento dei segnali, di creazione di narrazioni, di creazione di archivi di dati clinici o, addirittura, di una vera e propria rendicontazione degli studi clinici con la semplice pressione di un pulsante.
Egbert A. Van Der Meulen, direttore senior di Biostatistica
Garantire la sicurezza e l'efficacia della sperimentazione
Funzionalità principali di JMP Clinical
Narrazioni dei pazienti
Comporre automaticamente un resoconto configurabile per ogni soggetto che ha sperimentato un evento avverso (AE), compresa la segnalazione di decessi, AE gravi, AE di particolare interesse e AE che hanno portato all'interruzione dello studio.
Profili dei pazienti
Generare istantaneamente profili di pazienti personalizzabili e comunicare facilmente i risultati tra i gruppi di revisione.
Visualizzazione e analisi dei dati
Rivelate le tendenze e gli outlier e accelerate la scoperta grazie alla visualizzazione interattiva e al sofisticato rilevamento dei pattern.
Monitoraggio dei dati
Valutare i dati della sperimentazione per individuare eventuali problemi di sicurezza con un semplice clic e creare rapporti interattivi sugli eventi avversi.
Integrità dei dati
Scoprire le anomalie dei dati a livello di sito e di paziente, dovute a frodi, qualità dei dati o errori di protocollo.
Gestione dei dati
Identificare visivamente le modifiche ai dati e isolare gli errori di inserimento dei dati e dell'EDC per gli utenti a valle dei dati.
Monitoraggio basato sul rischio
Ridurre la costosa verifica dei dati in loco, preservando l'integrità dei dati e la sicurezza dei partecipanti allo studio.
Analisi della risposta tumorale
Identificare rapidamente i segnali di efficacia negli studi clinici sui tumori solidi utilizzando visualizzazioni adattate ai criteri RECIST, tra cui diagrammi di sopravvivenza, diagrammi a cascata e diagrammi a ragno.
DSUR/PSUR
Risparmiate tempo e fatica nell'assemblare i componenti per questi report richiesti grazie alla generazione automatica di tabelle ed elenchi rilevanti in formato .rtf e/o .pdf formati.
Rapporti di interrogazione medica
Identificare le malattie o i complessi che possono insorgere a causa dei trattamenti in corso utilizzando query mediche standardizzate o personalizzate, comprese le query mediche FDA e le query mediche FDA algoritmiche.
Interventi
Tracciare l'esposizione del paziente al trattamento, identificare le interazioni farmacologiche e analizzare le distribuzioni, i tassi di eventi e il rischio.
Eventi
Determinare l'insorgenza di un evento avverso e i suoi esiti, e discernere i modelli di evento tra i gruppi di trattamento.
Risultati
Valutare rapidamente l'efficacia e la sicurezza e identificare i sintomi potenzialmente dannosi, compresa la tossicità epatica.
Biometria e biostatistica
Scavare in profondità negli eventi, nei risultati e negli interventi degli studi clinici utilizzando sofisticati algoritmi statistici.
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