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JMP® Clinicalを活用したがん免疫（イムノオンコロジー）研究の可視化と解析（14:05～14:30）
Geoffrey Mann, 米国SAS Institute Inc. JMP事業部 プロダクトマネージャー
臨床研究報告、提出資料および分析データはすべて、スポンサーと規制当局間の伝達の合理化を意図して、既存の規制の影響を受けています。
しかし、こうした規制が作成された当時は、がん免疫研究に要求される詳細情報は想定できませんでした。
抗体に関する科学技術の進歩により、スポンサーは、既存の小分子および多様ながんに対処する他の治療法を持つ、新しい生物学的物体を急速に採用しています。このため、全関係者で複雑さが増しています。
いくつかの例を取り上げ、ICH、RECIST、CDISCなどの規制の可能な解釈から生じる特異性について注目していきます。
