2022年末、臨床試験データ（主にCDISC標準データ）を分析するソフトウェアであるJMP Clinicalの最新バージョン、「JMP Clinical 17」がリリースされました。このバージョンでは大幅な刷新が行われ、より早く、より効率的に臨床試験データの安全性、有効性の分析が行えます。さらに、高度な予測モデリング機能により、データの探索、予測モデルの構築が可能になりました。
本セミナーでは、何が大幅に刷新されたかも含め、JMP Clinicalの特徴とメリットをご紹介します。さらに、JMP Clinicalの開発に携わり、CDISCのボードメンバーであるWenjun Baoより、FDAへの承認申請やクリニカルビューを題材に、JMP Clinicalを用いて臨床試験の安全性レビューを効率化する例を示します。
2023年4月26日（水） 14:00～16:30 ライブ開催
無料（事前のお申し込みが必要です）
500名（先着順）
SAS Institute Inc.のJMP Statistical Discoveryのチーフサイエンティスト兼上級分析ディレクター、CDISCのボードメンバーを務める。
オレゴン健康科学大学（オレゴン州ポートランド）でPhDを取得。米国国立衛生研究所（NIH）のIntramural Research Training Award（IRTA）フェロー、デューク大学教員、米国環境保護庁の科学者を経て、SASに参加。バイオインフォマティクス、生化学臨床、分子生物学研究において豊富な経験を持つ。特に臨床試験やゲノムデータ解析など、多様なデータ解析の専門家である。2005年からNIHの研究助成金審査委員、大学や政府機関の科学者の研究アドバイザーを務める。査読付きジャーナルに複数の論文を発表している。NC Precision Health Collaborative運営委員、MAQC（Massive Analysis and Quality Control）学会のプログラム委員およびローカルオーガナイザー、復旦大学客員教授。
| 時間 | 内容 |
|---|---|
| 14:00～14:15 | 新バージョンJMP Clinical 17の概要について |
| 14:15～15:05 | JMP Clinicalによる安全性データのレビュー JMP Clinical 17.1を用いると、CDISC標準に準拠した治験データを活用して、有害事象や臨床検査値などの安全性情報を手軽にレビューすることができます。 JMP Clinicalによる不正データの検出 数多くある臨床試験データの中で、同じ値の繰り返しや桁丸めなどの不正の疑いを検出するデモを行います。 |
| 15:05～15:25 | CDISC標準データを用いた予測モデルの構築 JMP Clinicalは、JMP Proに搭載されている予測モデリング機能を用いることができます。そこで本発表ではCDISC標準データ（SDTM、ADaM）を用い、アウトカムを多くの予測変数（患者特性、臨床検査値、有害事象など）で予測するモデルを構築する例を示します。 |
| 15:25～15:30 | 休憩 |
| 15:30～16:30 | Streamline Assessing Clinical Trial Data with Standards Using FDA NDAs and CRs as Examples ※ この講演は英語で行い、通訳はございません。講演中はZoomの自動字幕機能（英語字幕）をご利用いただけます。 |
※ 内容は、予告なく変更になる場合があります。
本セミナーは、Zoomを使用したオンラインセミナーです。視聴するには、下記の環境が必要です。
SAS Institute Japan株式会社 JMPジャパン事業部
jpnpmg@jmp.com
Tel 03-6434-3780（平日 9:00～12:00、13:00～17:00）
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