リソースセンター
ライフサイエンス
- 最新の臨床モニタリングとQbD(Quality by Design)製薬業界におけるデータ分析や最新技術のガイダンスが、臨床データのモニタリングに与える影響について解説します。また、ICH Q8ガイドライン(QbD;Quality by Design)を用いて臨床データへの理解を深める方法についても解説します。
- JMP Clinicalによる臨床試験の安全分析メディカルモニター、レビューア、メディカルライティングの方々に対話的なレビューを提供することにより、臨床試験におけるワークフローを統合します。このランダムで管理された臨床検査の事例では、その方法をお見せします。
- JMP Clinicalによる臨床試験の安全分析メディカルモニター、レビューア、メディカルライティングの方々に対話的なレビューを提供することにより、臨床試験におけるワークフローを統合します。
- JMPによる医療データ解析JMPで医療研究を行いたい方向けに、JMPを使った分析の一連の流れを、医療研究関連のサンプルデータを用いてご説明します。
- JMP On Air日本版 いちばんやさしい医療統計研究・統計リテラシーを向上し、質の高いエビデンスをコンスタントに発信するために必要な統計学の基礎を学びます。
- 医薬品の品質、有効性、安全性を担保する製薬メーカーの品質、有効性、安全性の3要素を充たすことができる統計解析ツール、JMP。なぜJMPが製薬メーカーの研究開発にとって最適なツールなのかをご紹介します。
- QbDアプローチによる 医薬品製造プロセスの最適化QbDの目標が、簡単な方法で達成できることをご存知でしたか?結果は簡単に確認でき、再申請を行うことなくプロセスのさらなる改善を実現できます。具体的な事例をご紹介します。
- 小野薬品工業株式会社小野薬品工業株式会社(以下、小野薬品工業)は、ICHガイドラインが推奨している新しいプロセス構築の手法として、統計的手法を活用している。
- 田辺三菱製薬株式会社JMPを活用し、QbD(Quality by Design)に基づく医薬品製剤開発を実施。創薬