JMP® Clinical
試験の安全性と有効性を確保するための臨床データ分析ソフトウェア
役割ベースのワークフロー、再利用可能なテンプレート、自動化されたレポートツールによって、試験レビュープロセスの主要なすべての参加者が、簡単にトレンドと外れ値を調査して結果を共有できるようになります。RECISTに基づくオンコロジーの視覚化(英語)、リスクベースのモニタリング、データモニタリングと統計分析などの機能によって、コストのかかる施設内レビューを最小限にし、非表示のデータ、安全性や有効性の問題を明らかにします。
臨床データサイエンティストおよびメディカルモニター
JMP Clinicalのサマリーダッシュボードでは、ボタンをクリックするだけで安全性や有効性の問題を評価できます。有害事象、併用薬、臨床検査値、バイタルサインをまとめたインタラクティブな報告書を作成し、カスタマイズされた被験者プロファイルや患者情報の叙述まで掘り下げることができます。
メディカルライター
治験総括報告書(CSR)のために有害事象の叙述を作成することは手間と時間のかかるプロセスで、不正確な結果や遅延につながる可能性があります。しかしJMP Clinicalを使用することで、メディカルライターは被験者プロファイルや被験者情報の叙述を自動的に記載し、レビューのためのレポート出力や規制当局への提出のための時間と手間を削減することができます。
クリニカルオペレーション
クリニカルオペレーションの目標は、規制当局への提出(申請)や医薬品承認を妨げる可能性があるデータ品質のリスクを最小限に低減することです。JMP Clinicalのリスクベースのモニタリングツールは、ベンダー、モニター、施設、国レベルでデータの異常を検出し、安全性またはデータ品質の低下の原因となる要因の特定に役立ちます。
データマネージャー
試験プロセス全体を通して、すべてのデータの妥当性を適切に維持することは、非常に重要です。JMP Clinicalを使用すると、データマネージャーはすべてのデータを視覚的にモニタリングし、新しいデータ、変更されたデータ、削除されたデータ、重複しているデータを迅速に特定できます。これにより、データベースの固定を促進し、有効なデータに基づく後続の分析を可能にします。