JMPによる安定性試験データの分析

～ 医薬品の有効期間設定のために～
（2022年12月改訂 JMP 17対応版）

JMPでは、ICH-Q1で求められている「安定性試験」の分析を行なう機能が用意されています。
このドキュメントでは、主に3ロット以上の原薬について、経時的な定量データから共分散分析（ANCOVA）により、医薬品の有効期間（リテスト期間）を求める方法を説明しています。

目次

1. 単一ロット試験
2. 複数ロット試験（3ロット以上）
3. 複数ロット試験（複数の包装形態がある場合）
4. 加速試験 

下記のフォームにご記入の上、「送信」をクリックしてください、ドキュメント（PDF版）をご覧いただけます。

*は必須入力項目です。