JMP Clinical의 성능 확인하기
임상 시험 데이터를 대화식으로 탐색하고 이해
임상 데이터 연구자와 의학 모니터 요원
JMP Clinical의 요약 대시보드를 통해 메디컬 리뷰어들은 클릭 한 번으로 안전 및 유효성 문제를 평가할 수 있습니다. 이상반응, 수반되는 약품, 실험실 및 주요 검사 수치(Vital signs)들이 연동되는 대화형 보고서를 작성한 후, 특정 환자에 대한 프로필과 이력(narratives)까지 하부 분석을 할 수 있습니다.
의학 작가
임상 연구 보고(CSRs)를 위한 이상반응 이력의 서술(adverse event narratives)은 힘겹고 장시간이 걸릴 수 있는 과정이며, 부정확하거나 지체될 경우 중대한 결과를 초래할 수 있습니다. Medical writer는 JMP Clinical로 환자 프로필과 이력 정보를 자동화할 수 있고, 결과 검토 및 규제 기관 제출을 위한 자료 작성에 걸리는 시간과 복잡성을 감축할 수 있습니다.
임상 작업
임상 운영의 목표는 규제 기관 제출이나 의약품 승인을 방해할 수 있는 데이터 품질 상의 위험을 낮추는 데 있습니다. JMP Clinical 내 위험 기반 모니터링 도구는 벤더, 모니터, 현장과 국가 단계에서 나타나는 데이터 이상 징후를 식별하고 안전 또는 데이터 품질 내 과실의 원인이 되는 요인을 밝히도록 보조합니다.
실제로 JMP Clinical은 버튼 몇 개만 누르면 중앙 통계 모니터링, 신호 감지, 내러티브 생성, 임상 데이터 웨어하우스 구축 또는 종합 임상 시험 보고 등 임상 시험을 실시하고 보고하는 데 필요한 모든 기능을 제공할 수 있습니다.
Ferring Pharmaceuticals
Egbert A. Van Der Meulen, 생물 통계학 선임 이사
JMP Clinical의 핵심 기능
환자 이력
사망, 중대한 이상반응, 특별관심대상 이상반응 및 연구중단을 초래한 이상반응에 대한 보고를 포함하여 이상반응을 경험한 각 피실험자에 대해 구성가능한 환자이력을 자동으로 생성할 수 있습니다.
환자 프로필
맞춤형 환자 프로필을 즉시 생성하고 검토 그룹 내 결과를 쉽게 전달할 수 있습니다.
데이터 시각화와 분석
동향과 특이치를 파악하고 인터렉티브 시각화와 지능화된 패턴 감지를 통해 발견을 가속화할 수 있습니다.
데이터 모니터링
버튼 클릭으로 안전 문제를 위한 시험 데이터를 평가하고 부작용에 대한 인터렉티브 보고서를 작성할 수 있습니다.
데이터 완전성
부정, 데이터 품질, 혹은 프로토콜 오류 중 무엇이 원인인지 밝히고 현장과 환자 단계에서 데이터 이상 징후를 발견할 수 있습니다.
데이터 관리
시각적으로 데이터 수정을 식별하고, 다운스트림 유저를 위해 데이터 입력과 EDC 오류를 분리할 수 있습니다.
위험기반 모니터링
데이터 완전성과 연구 참여자의 안전을 보존하면서 고비용 현지 데이터 검증을 축소.
종양 반응 분석
생존 플롯, 스위머 플롯, 워터폴 플롯, 스파이더 플롯을 포함한 RECIST 기준에 맞춘 시각화를 사용하여, 고형 종양 임상시험에서 효능 신호를 빠르게 식별할 수 있습니다.
DSUR/PSUR
.rtf 및/또는 pdf 형식으로 관련 테이블과 목록을 자동 생성하는 기능을 활용하여 이러한 필수 보고서의 구성 요소를 조합하는 시간과 노력을 절약할 수 있습니다.
의료 쿼리 보고서
표준화된 의료 쿼리 또는 사용자 정의 의료 쿼리(FDA 의료 쿼리 및 알고리즘적 FDA 의료 쿼리 포함)를 사용하여 지속적인 치료로 인해 발생할 수 있는 질환이나 증후군을 식별합니다.
해결책
환자의 치료 기록을 추적하고 약품 반응을 밝히며 처방, 발생률, 그리고 위험을 분석합니다.
반응
부작용의 시작과 결과를 드러내고 치료 그룹 전체에서 반응 패턴을 식별.
결과
신속히 효능과 안전을 평가, 간독성을 포함한 잠재적 위험 증상을 찾아냄.
생체 인식과 생물 통계학
지능화된 통계 알고리즘을 이용해 임상 시험, 결과와 해결책을 깊이 탐색합니다.
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