JMP Clinical Gradation (Solid)

JMP® Clinical

임상 시험 안전성과 효능의 보장을 위한 임상 데이터 분석
소프트웨어

역할 기반의 워크플로, 재활용 가능한 템플릿과 자동화된 보고 도구들은, 임상 시험 검토 과정의 주요 관계자 전원에게 데이터의 경향과 이상치의 파악 그리고 결과의 공유를 용이하게 합니다. 위험 기반 모니터링, 데이터 모니터링, 부정행위 적발, 비용 부담이 큰 현지 조사의 제한 및 시험 실패의 감소를 위한 통계분석이 성능에 포함됩니다.

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Medical writers

임상 연구 보고(CSRs)를 위한 이상반응 이력의 서술(adverse event narratives)은 힘겹고 장시간이 걸릴 수 있는 과정이며, 부정확하거나 지체될 경우 중대한 결과를 초래할 수 있습니다. Medical writer는 JMP Clinical로 환자 프로필과 이력 정보를 자동화할 수 있고, 결과 검토 및 규제 기관 제출을 위한 자료 작성에 걸리는 시간과 복잡성을 감축할 수 있습니다.

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데이터 관리자

임상 시험 과정 전반에 걸쳐 모든 데이터의 타당성(validity)을 철저히 유지하는 것이 매우 중요합니다. JMP Clinical은 데이터 관리자가 전체 데이터 상태를 시각적으로 모니터하면서, 신규, 수정, 삭제, 또는 중복된 데이터를 신속하게 찾아내도록 돕습니다. 이는 데이터베이스 잠금 조치를 빠르게 처리하고, 다음 단계들의 분석이 항상 타당한 데이터에 근거하도록 보장해줍니다.

임상 운영 (Clinical operations)

임상 운영의 목표는 규제 기관 제출이나 의약품 승인을 방해할 수 있는 데이터 품질 상의 위험을 낮추는 데 있습니다. JMP Clinical 내 위험 기반 모니터링도구들은 vendor, monitor, site와 country 수준에서 나타나는 데이터 이상 징후를 식별하고, 안전이나 데이터 품질이 결여되는 요인을 밝히는 데 도움을 줍니다.

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임상 Data Scientist와 임상시험 모니터 요원

임상 Data Scientist와 임상시험 모니터 요원들은, JMP Clinical의 요약 대시보드를 통해 클릭 한번으로 안전과 효능 문제에 대해 평가할 수 있습니다. 이상반응, 수반되는 약품, 실험실 및 주요 검사 수치(Vital signs)들이 연동되는 대화형 보고서를 작성한 후, 특정 환자에 대한 프로필과 이력(narratives)까지 하부 분석을 할 수 있습니다.

JMP Clinical Gradation (Solid)

JMP Clinical®의 핵심 성능


  • 위험 기반 모니터링

    데이터 완전성과 연구 참여자의 안전을 보존하면서 고비용 현지 데이터 검증을 축소.

  • 환자 프로필

    맞춤형 환자 프로필을 즉시 생성하고 검토 그룹 내 결과를 쉽게 전달.

  • 환자 이력

    각 주제에 따라 심각한 부작용을 경험했던 구성 가능 환자 이력을 자동적으로 생성.

  • 데이터 완전성

    부정, 데이터 품질, 혹은 프로토콜 오류 중 무엇이 원인인지 밝히고 현장과 환자 단계에서 데이터 이상 징후를 발견.

  • 데이터 관리

    시각적으로 데이터 수정을 식별, 다운스트림 유저를 위해 데이터 입력과 EDC 오류를 분리.

  • 데이터 시각화와 분석

    동향과 특이치를 파악하고 인터렉티브 시각화와 지능화된 패턴 감지를 통해 발견을 가속화함.

  • 데이터 모니터링

    버튼 클릭으로 안전 문제를 위한 시험 데이터를 평가하고 부작용에 대한 인터렉티브 보고서 작성.

  • 생체 인식과 생물 통계학

    지능화된 통계 알고리즘을 이용해 임상 시험, 결과와 해결책을 깊이 탐색.

  • 해결책

    환자의 치료 기록을 추적하고 약품 반응을 밝히며 처방, 발생률, 그리고 위험을 분석함.

  • 반응

    부작용의 시작과 결과를 드러내고 치료 그룹 전체에서 반응 패턴을 식별.

  • 결과

    신속히 효능과 안전을 평가, 간독성을 포함한 잠재적 위험 증상을 찾아냄.


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