JMP Clinical Gradation (Solid)

JMP® Clinical

임상 시험 안전성과 효능의 보장을 위한 임상 데이터 분석 소프트웨어

역할기반 워크플로우와 재사용 가능한 템플릿, 자동화된 리포트 도구를 통해 임상시험 심사과정의 주요 참여자 모두가 쉽고 간단하게 데이터의 추세와 이상치를 탐색하고 결과를 공유할 수 있습니다. RECIST 기반 종양학 시각화 (영어), 위험 기반 모니터링, 데이터 모니터링 및 통계 분석을 포함한 다양한 기능은 비용부담이 큰 현장 검토를 제한하며, 숨겨진 데이터와 안전 및 효능 문제를 밝혀냅니다.

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임상 Data Scientist와 임상시험 모니터 요원

JMP Clinical의 요약 대시보드를 사용하면 의학자료 심의요원들은 클릭 한 번으로 안전 및 유효성 문제를 평가할 수 있습니다. 이상반응, 병용약물, 임상실험실 및 활력징후에 대한 대화형 보고서를 작성하고, 맞춤형 환자 프로필과 환자 내러티브까지 드릴다운할 수 있습니다.

임상 데이터 연구자와 의학 모니터 요원
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의학 작가

임상 연구 보고(CSRs)를 위한 이상반응 이력의 서술(adverse event narratives)은 힘겹고 장시간이 걸릴 수 있는 과정이며, 부정확하거나 지체될 경우 중대한 결과를 초래할 수 있습니다. Medical writer는 JMP Clinical로 환자 프로필과 이력 정보를 자동화할 수 있고, 결과 검토 및 규제 기관 제출을 위한 자료 작성에 걸리는 시간과 복잡성을 감축할 수 있습니다.

Medical Writers

임상 작업

임상 운영의 목표는 규제 기관 제출이나 의약품 승인을 방해할 수 있는 데이터 품질 상의 위험을 낮추는 데 있습니다. JMP Clinical 내 위험 기반 모니터링 도구들은 vendor, monitor, site와 country 수준에서 나타나는 데이터 이상 징후를 식별하고, 안전이나 데이터 품질이 결여되는 요인을 밝히는 데 도움을 줍니다.

임상 작업
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데이터 관리자

임상 시험 과정 전반에 걸쳐 모든 데이터의 타당성(validity)을 철저히 유지하는 것이 매우 중요합니다. JMP Clinical은 데이터 관리자가 전체 데이터 상태를 시각적으로 모니터하면서, 신규, 수정, 삭제, 또는 중복된 데이터를 신속하게 찾아내도록 돕습니다. 이는 데이터베이스 잠금 조치를 빠르게 처리하고, 다음 단계들의 분석이 항상 타당한 데이터에 근거하도록 보장해줍니다.

Data Managers
JMP Clinical Gradation (Solid)

JMP Clinical®의 핵심 성능


  • 환자 이력

    사망, 중대한 이상반응, 특별관심대상 이상반응 및 연구중단을 초래한 이상반응에 대한 보고를 포함하여 이상반응을 경험한 각 피실험자에 대해 구성가능한 환자이력을 자동으로 생성할 수 있습니다.

  • 환자 프로필

    맞춤형 환자 프로필을 즉시 생성하고 검토 그룹 내 결과를 쉽게 전달.

  • 위험기반 모니터링

    데이터 완전성과 연구 참여자의 안전을 보존하면서 고비용 현지 데이터 검증을 축소.

  • 데이터 완전성

    부정, 데이터 품질, 혹은 프로토콜 오류 중 무엇이 원인인지 밝히고 현장과 환자 단계에서 데이터 이상 징후를 발견.

  • 데이터 관리

    시각적으로 데이터 수정을 식별, 다운스트림 유저를 위해 데이터 입력과 EDC 오류를 분리.

  • 데이터 시각화와 분석

    동향과 특이치를 파악하고 인터렉티브 시각화와 지능화된 패턴 감지를 통해 발견을 가속화함.

  • 종양 반응 분석

    생존 플롯, 스위머 플롯, 워터폴 플롯, 스파이더 플롯을 포함한 RECIST 기준에 맞춘 시각화를 사용하여, 고형 종양 임상시험에서 효능 신호를 빠르게 식별할 수 있습니다.

  • 데이터 모니터링

    버튼 클릭으로 안전 문제를 위한 시험 데이터를 평가하고 부작용에 대한 인터렉티브 보고서 작성.

  • 생체 인식과 생물 통계학

    지능화된 통계 알고리즘을 이용해 임상 시험, 결과와 해결책을 깊이 탐색.

  • 해결책

    환자의 치료 기록을 추적하고 약품 반응을 밝히며 처방, 발생률, 그리고 위험을 분석함.

  • 반응

    부작용의 시작과 결과를 드러내고 치료 그룹 전체에서 반응 패턴을 식별.

  • 결과

    신속히 효능과 안전을 평가, 간독성을 포함한 잠재적 위험 증상을 찾아냄.


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