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Software de análise de dados para o setor farmacêutico

Como o JMP® prepara os setores farmacêutico e de biotecnologia

O software de análise de dados do JMP prepara algumas das maiores e mais inovadoras empresas farmacêuticas e de biotecnologia do mundo para explorar dados de processos e laboratório, entender as fontes de variação do processo, entender melhor as investigações sobre a causa raiz e otimizar os processos do projeto experimental. Tudo sem ter que aprender a programar. 

Para pesquisa e desenvolvimento

Os produtos e processos novos não têm benefício os dados históricos relevantes que podem ser utilizados como guias. Os pesquisadores precisam, então, complementar o conhecimento sobre o assunto por meio de análise de dados para estimular decisões mais rápidas e bem informadas com base nos dados atuais e solucionar os problemas corretamente logo na primeira vez. 

Com o JMP, é possível:
  • Definir e implementar o método de coleta de dados e o plano de análise estatística mais econômicos. 
  • Facilitar o entendimento das estatísticas por quem não seja da área de estatística. A análise direcionada reduz a ansiedade para fazer tudo certo logo na primeira vez. 
  • Alcançar resultados melhores agilizando a descoberta de soluções eficientes para os problemas e cumprir as etapas do projeto com maior rapidez. 
  • Aumentar a eficiência entre as equipes compartilhando rapidamente as descobertas.

Para desenvolvimento de produtos e processos

O JMP oferece a possibilidade de gerenciar as dependências e os prazos dos projetos. Os marcos não atingidos adicionam trabalho e aumentam o nível de estresse, além de poderem atrasar o lançamento e aumentar os custos (ou reduzir as margens) dos produtos quando estes chegarem ao mercado.

Com o JMP, é possível:
  • Maximizar a eficácia e o perfil de segurança dos seus produtos desenvolvendo processos robustos que podem ser redimensionados.
  • Atingir mais etapas no desenvolvimento de forma previsível para aumentar o resultado de P&D e a velocidade de lançamento no mercado.
  • Aumentar a velocidade e a qualidade da análise automatizando as tarefas rotineiras e manuais.

Para a fabricação

Os cientistas investigam os processos de fabricação com ênfase na qualidade e na conformidade regulatória, além de gerenciar as compensações entre velocidade e custo.

Com o JMP, é possível:
  • Gerenciar os processos com maior eficiência para garantir uma qualidade consistente e identificar e solucionar, de forma mais proativa, possíveis falhas em lote.
  • Aperfeiçoar constantemente processos e produtos para extrair maior valor e reduzir o desperdício.
  • Desenvolver planos de análise eficazes para eliminar do processo os aspectos que geram um alto número de falhas ou altos custos.
  • Economizar tempo avaliando e pré-processando os dados de produção com facilidade em uma só plataforma de autoatendimento.

Para cientistas e pesquisadores teóricos

Ao longo de toda a jornada de P&D e do desenvolvimento do processo, há medições para determinar a qualidade e a rentabilidade do produto em conjunto com o capacidade do processo. Os cientistas coletam e avaliam os dados dos métodos de laboratório, incluindo instrumentos muito sofisticados que geram grandes quantidades de dados.

Com o JMP, é possível:
  • Coletar dados rapidamente e avaliar a qualidade deles para determinar a necessidade de selecionar os dados antes de realizar novas análises.
  • Economizar tempo tendo um fluxo de trabalho de análises completo em uma plataforma de autoatendimento.
  • Comunicar com eficácia entre as funções quando os dados indicarem a existência de algum problema com um produto ou processo.

Resultados conquistados por clientes do JMP

2x

mais rendimento

Lonza

50%

economia de tempo e recursos de P&D

Johnson Matthey

35%

mais eficiência

Merck

Recursos do JMP para os setores farmacêutico e de biotecnologia


  • Planejamento de Experimentos

    Manipule ativamente os fatores de acordo com um projeto especificado com antecedência para facilitar um entendimento novo e útil.

  • Controle Estatístico de Processos

    Separe as causas comuns e especiais para ajudar nas ações da análise dos processos, inclusive em investigações de problemas, condições fora do controle e monitoramento permanente da estabilidade.

  • Análise de estabilidade e vida útil

    Avalie a possibilidade de agrupamento dos lotes, estabeleça datas de validade e calcule com facilidade os limites de confiança e os tempos de cruzamento. Tudo em conformidade com as diretrizes ICH Q1.

  • Qualidade por projeto

    Identifique e avalie todas as fontes de variação no que diz respeito aos parâmetros de qualidade do produto acabado. 

  • Dose-resposta

    Analise a precisão, o rigor, a linearidade e a possibilidade de reprodução. Ajuste curvas e compare modelos para uma ampla variedade de respostas sigmoide (4p, 5p). Avalie o paralelismo com eficiência quanto à potência relativa e aplique métodos simplificados para determinação do ponto de corte.

  • Forte otimização de processos

    Descubra o ponto ideal no projeto onde o desempenho é pouquíssimo sensível à variação para todas as metas de atributos críticos de qualidade (CQA) no seu processo, seguindo as diretrizes do ICH Q11.


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