安定性分析の例

この例では、劣化分析プラットフォームを使用して、安定性分析を行います。「Stability.jmp」データテーブルのデータを使用して、新しい製剤の有効期間を設定するとします。このデータテーブルには、4つのバッチの医薬品で測定した化学濃度が記録されています。濃度が95になった時点で、医薬品は有効ではないと判断します。

1. ［ヘルプ］>［サンプルデータフォルダ］を選択し、「Reliability」フォルダにある「Stability.jmp」を開きます。

2. ［分析］>［信頼性/生存時間分析］>［劣化分析］を選択します。

3. ［安定性試験］タブを選択します。

4. 「濃度(mg/Kg)」を選択し、［Y, 目的変数］をクリックします。

5. 「時間」を選択し、［時間］をクリックします。

6. 「バッチ番号」を選択し、［ラベル, システムID］をクリックします。

7. 「下側仕様限界」に「95」と入力します。

8. ［OK］をクリックします。

図16.27 「安定性試験」モデル 

共通の傾きに対する検定は、p値が0.8043です。有意水準の0.25より大きい値であるため、この検定は棄却されません。そこで、傾きは等しいと判断します。

共通の切片に対する検定は、p値が0.0001より小さくなっています。有意水準の0.25より小さい値であるため、この検定は棄却され、切片がバッチ間で異なると判断します。

共通の傾きに対する検定は棄却されず、共通の切片に対する検定は棄却されたため、「切片」が「別々」で「傾き」が「共通」のモデルが妥当であろうと判断します。レポートではこのモデルが選択され、有効期間の推定値として23.475と表示されています。

より詳細な情報が必要な場合や、質問があるときは、JMPユーザーコミュニティで答えを見つけましょう (community.jmp.com).