线上直播研讨会

从研发到商业化生产：数据驱动的药品全生命周期优化策略

活动时间：2026 年 9 月 17 日（周四）北京时间 14:00 – 15:00

活动地点：Zoom（报名完成后，确认邮件将提供参会链接）

活动讲师：黄耀弘｜JMP 系统工程师

课程难度：零基础至中级用户

课程费用：免费

从实验室中的配方与工艺开发，到技术转移、工艺放大，最终进入商业化生产，药品生命周期的每一个阶段都会产生大量且形式多元的数据。如何从这些数据中建立可靠的工艺知识，并将其有效传递至下一个开发阶段，是降低放大风险、确保产品质量与提升生产效率的重要关键。

在研发阶段，我们希望通过有限的实验快速识别关键工艺参数（CPP）与关键物料属性（CMA），并了解其与关键质量属性（CQA）之间的关系；进入工艺放大与技术转移后，则需要进一步理解批次、设备、原料与生产规模所带来的变异；到了商业化生产阶段，更需要持续监控工艺表现，及早识别工艺漂移与潜在质量风险。

本次网络研讨会将以药品生命周期为主线，带您了解如何运用 JMP 将不同阶段的数据串联成可延续的工艺知识，建立一套数据驱动的药品开发与生产策略。

本次网络研讨会亮点：

• 用数据设计更稳健的工艺

  从研发与工艺开发阶段出发，了解如何通过系统化的实验与数据分析，识别影响质量的重要因子，探索工艺参数与质量属性之间的关系，建立更完整的工艺知识。

• 深入理解工艺放大与变异来源

  通过数据可视化与统计分析，探索不同变异来源及其与产品质量的关联，理解工艺在不同生产规模下的表现，降低技术转移与工艺放大的不确定性。

• 从工艺验证走向持续工艺确认

  通过工艺趋势、变异与工艺能力的分析，协助团队及早识别工艺漂移与潜在质量风险，并利用累积的生产数据支持持续工艺确认与工艺改善。

适合参与对象：

从事药物研发、工艺开发（Process Development）、生产科学与技术（MSAT）、技术转移（Tech Transfer）、工艺验证（Process Validation）、生产与质量管理（QA/QC），或任何参与药品开发与商业化生产流程的专业人士。