从研发到商业化生产：数据驱动的药品全生命周期优化策略

课程介绍：

本次网络研讨会将以药品生命周期为主线，带您了解如何运用 JMP 将不同阶段的数据串联成可延续的工艺知识，建立一套数据驱动的药品开发与生产策略。

课程大纲：

• 用数据设计更稳健的工艺

  从研发与工艺开发阶段出发，了解如何通过系统化的实验与数据分析，识别影响质量的重要因子，探索工艺参数与质量属性之间的关系，建立更完整的工艺知识。

• 深入理解工艺放大与变异来源

  通过数据可视化与统计分析，探索不同变异来源及其与产品质量的关联，理解工艺在不同生产规模下的表现，降低技术转移与工艺放大的不确定性。

• 从工艺验证走向持续工艺确认

  通过工艺趋势、变异与工艺能力的分析，协助团队及早识别工艺漂移与潜在质量风险，并利用累积的生产数据支持持续工艺确认与工艺改善。