药品稳定性

稳定性分析、失效时间和的可合并性。如果您的企业正准备推出新药品，这些都是需要重点关注的问题。产品的预期功效可以保持多久，条件是什么？批间变异性是否足够小，从而可综合不同批次的数据，总体估算统一的保质期？欢迎观看Byron Wingerd的访谈视频，他将带您了解有关这些分析的法规信息，特别是ICH Q1E - 并展示现代统计软件怎样简化合规流程。

在本视频中，您将了解到：

• 置信区间要求 - 含义及如何计算。
• 怎样根据ICH指南运用线性退化模型估算失效日期。
• 怎样使用协方差分析(ANCOVA)模型检验不同批次之间的变异性。
• 专为稳定性试验设计的JMP^®软件内置的强大功能怎样简化合规工作。