線上直播研討會

從研發到商業化生產：數據驅動的藥品全生命週期優化策略

活動時間：2026 年 9 月 17 日（四）台灣時間 14:00 – 15:00

活動地點：Zoom（報名完成後，確認信件將提供與會連結）

活動講師：黃耀弘｜JMP 系統工程師

課程難度：零基礎至中階使用者

課程費用：免費

從實驗室中的配方與製程開發，到技術移轉、製程放大，最終進入商業化生產，藥品生命週期的每一個階段都會產生大量且形式多元的數據。如何從這些數據中建立可靠的製程知識，並將其有效傳遞至下一個開發階段，是降低放大風險、確保產品品質與提升製造效率的重要關鍵。

在研發階段，我們希望透過有限的實驗快速識別關鍵製程參數（CPP）與關鍵物料屬性（CMA），並了解其與關鍵品質屬性（CQA）之間的關係；進入製程放大與技術移轉後，則需要進一步理解批次、設備、原料與生產規模所帶來的變異；到了商業化生產階段，更需要持續監控製程表現，及早辨識製程漂移與潛在品質風險。

本次網路研討會將以藥品生命週期為主軸，帶您了解如何運用 JMP 將不同階段的數據串聯成可延續的製程知識，建立一套數據驅動的藥品開發與製造策略。

本次網路研討會亮點：

• 用數據設計更穩健的製程

  從研發與製程開發階段出發，了解如何透過系統化的實驗與數據分析，識別影響品質的重要因子，探索製程參數與品質屬性之間的關係，建立更完整的製程知識。

• 深入理解製程放大與變異來源

  透過數據視覺化與統計分析，探索不同變異來源及其與產品品質的關聯，理解製程在不同生產規模下的表現，降低技術移轉與製程放大的不確定性。

• 從製程驗證走向持續製程監控

  深入了解如何評估多名操作員使用同工具量測連續型數據時的變異表現。

適合參與對象：從事藥物研發、製程開發（Process Development）、製造科學與技術（MSAT）、技術移轉（Tech Transfer）、製程驗證（Process Validation）、製造與品質管理（QA/QC），或任何參與藥品開發與商業化製造流程的專業人士。