JMP® Clinical
確保試驗安全性和有效性的臨床資料分析軟體
互動式探索和理解臨床試驗資料
JMP Clinical 提供的工具可讓試驗審查過程中的關鍵參與者輕鬆探索趨勢和離群值，偵測隱藏資料，識別安全性和有效性問題，並執行醫學監控、資料完整性驗證和統計分析。
臨床資料科學家和醫療監測員
JMP Clinical 中的摘要儀表板使醫學審查人員只需按一個按鈕即可評估安全性和有效性問題。建立不良事件、伴隨藥物、實驗室和生命體徵的互動式報告；深入瞭解自訂病患概況和病患主訴。
醫學撰稿人
為臨床研究報告 (CSR) 製作不良事件敘述可能是一件艱苦而耗時的工作，可能會導致不準確或延誤的嚴重後果。藉助 JMP Clinical，醫學撰稿人可以實現病患檔案和病患主訴自動化，進而減少建立供審核和提交給監管機構之文件輸出的時間和複雜性。
臨床操作
臨床操作的目標是減輕可能阻礙監管提交資料或藥物批准的資料品質風險。JMP Clinical 中以風險為基礎的監控工具可幫助您識別供應商、監控者、研究機構和國家/地區級別的資料異常，以確定導致安全或資料品質失誤的因素。
誠實地說，JMP Clinical 有潛力執行和報告臨床試驗所需的任何事情，無論是中央統計監控、信號檢測、敘述創建、建立臨床資料倉儲，還是實際上，只需按一下按鈕即可完成全面的臨床試驗報告。
伯特 ·A· 范德默倫生物統計學高級總監
確保試驗的安全性和有效性
JMP 臨床的核心能力
病人敘事
為每個經歷不良事件 (AE) 的患者自動撰寫可配置的病人敘述，包括報告死亡、嚴重性疾病、特別感興趣的 AE 以及導致研究中斷的 AE。
患者個人資料
立即生成可自定義的患者個人檔案，並在評論群組之間輕鬆傳達結果。
資料視覺化與分析
透過互動式視覺化和複雜的模式偵測，揭示趨勢和異常值，並加速發現。
數據監控
只需按一下按鈕，即可評估試驗資料以確認安全問題，並建立不良事件的互動式報告。
資料完整性
發現站點和患者層級的資料異常，無論是由於欺詐、資料品質或通訊協定錯誤而導致。
資料管理
視覺化識別對資料的修改，並隔離資料下游使用者的資料輸入和 EDC 錯誤。
以風險為基礎的監控
降低昂貴的現場來源資料驗證，同時保留資料完整性和研究參與者的安全性。
腫瘤反應分析
使用根據 RECIST 標準量身定制的視覺化，包括生存圖，游泳者圖，瀑布圖和蜘蛛圖，快速識別固體腫瘤臨床試驗中的有效信號。
DSUR/PSUR
透過在 .rtf 中自動產生相關表格和清單，節省組裝這些必要報表的元件時間和精力 和/或.pdf 格式。
醫療查詢報告
使用標準化或定制的醫療查詢，包括 FDA 醫療查詢和算法 FDA 醫療查詢，識別因持續治療而可能產生的疾病或複雜症。
干預措施
追蹤患者接觸治療、識別藥物相互作用，以及分析分佈、事件率和風險。
活動
確定不良事件的發生及其結果，並辨別治療組別的事件模式。
發現
快速評估功效和安全性，並確定潛在有害症狀，包括肝毒性。
生物特徵與生物統計學
使用複雜的統計算法深入了解臨床試驗事件、發現和干預。
了解為什麼領先組織選擇 JMP
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