一种新药的诞生

ALMAC用JMP提高医药研发效率 助力新药上市

挑战为医药和生物技术公司提供研究、发展、包装和制造等综合服务。
解决方案运用JMP软件中的实验设计功能,Almac调试了多种配方和制造的参数去制定最佳的新药技术档案。
结果Almac用最少的实验次数开展了功能强大的多因素调查,最终发现了理想的药物配方,并且实现了资源利用率的最大化。

很多人都很熟悉医药企业的工作:多年的研究加上大量的投资才能产生有应用前景的新药。一旦一种新的化合物被发现以后会发生什么事呢?它会触发一系列的活动:制造工艺的探索,原料配方的制定,临床及商业化产品的包装、存储、分配,稳定性的评估,GMP标准认证,等等。所有这一切都是为了能够生产出满足规定要求的高质量药品。甚至可以这样说:对同一种化合物进行的加工处理方式略有不同,最终形成的药物疗效可能会有巨大的不同!由此可见,新药的诞生不仅仅取决于发现一种新的化合物,更大程度上是依赖于随后的大量工作。

Almac能够完成以上所有的工作,它是一家典型的为制药和生物技术行业提供全面药品研发服务的专业高科技公司,它的制药业解决方案涵盖了原料研究、开发,直至产品的商业化进程等各个方面。目前,Almac拥有2500多名业内专家,在欧洲和北美都设有广泛的分支机构,为全球600多家公司(包括葛兰素史克、阿斯利康、礼来等市场领袖级企业)的技术创新、质量管理和提升效率贡献力量。

而Almac的核心竞争优势是速度更快,方案更完整,帮助制药企业节省时间和资金,加快新产品进入市场的进程。为了巩固和扩大这一优势,Almac的研究工作人员意识到一定需要配备一种强大的软件解决方案来分析处理大规模的数据。

在对各种不同公司的统计分析软件试用了六个月以后,Almac最终发现:JMP软件是他们最理想的选择。Almac公司的资深分析经理James Hurst说:“JMP具有我们所需要的所有功能。在使用JMP以前,我们用的是一般的统计分析软件,那时候浏览数据和表格的能力受到很大的限制,分析数据起来就更不方便了。现在有了JMP,我们可以轻轻松松地进行从简单到复杂的各种分析和预测工作!”

为什么会选择JMP呢? 稍微具体一些来说,至少有三方面的原因。

首先,Almac要花大量的精力设计最佳的药品配方。例如,药品在人体消化系统内经过一定时间后,需要适当地产生溶解,并持续稳定地发挥出药效,这就要求通过找到一种特定的原料配方来保障。JMP引导我们运用科学简练的试验方法尝试多种成分的不同配方组成和加工工艺条件,确保精确地配制出客户需要的药物。一旦获得了试验结果,这些数据就会被导入到JMP软件中,用来预测理想的配方组成。JMP软件在这方面的贡献是非常巨大的,因为从理论上讲,能够形成配方的方法成千上万,JMP拥有全球最优越的试验设计DOE功能,使研究人员可以用最少的试验次数对众多因素进行有效的调查。这样一来,需要用于试验的昂贵原材料消耗减少了,试验时间缩短了,开展试验的劳动力资源要求降低了,总之,极大地节省了研发成本,但药品研发的质量一点也没有降低。

其次,JMP软件领先的可视化效果也是吸引Almac的重要原因之一。因为JMP图形结果非常直观,容易理解。非统计专业出身的科研人员根本不需要额外学习什么深层次的统计知识就可以理解数据分析的结果。当然,这并不是说JMP的图形功能简单。事实上,对于药品研发项目的每个阶段所需要的分析工作,JMP都有对应的可视化解决工具。很多研究员都已经觉得离不开JMP软件了。

除此而外,还因为Almac看中了JMP软件背后的技术支持实力。与其他统计分析软件不同,JMP的销售及技术支持人员并不是在软件采购工作结束之后就消失了,他们会和顾客保持着一种长期合作的关系。例如:时常与Almac的JMP用户联系,倾听医药研究人员的声音,了解他们的最新需求,并为他们提供后期必要的技术解决方案和培训,并在一定程度上帮助Almac共同监控医药研发项目的工作进展情况。

总之,JMP软件帮助Almac从一个成功走向另一个成功,James Hurst还曾经说过:“我们公司不仅提供优质服务,还提供让客户增值的技术合作和支持,JMP软件大大增强了我们的这种能力,它是我们的忠实合作伙伴,和我们一起参与到改善人类健康与医疗卫生水平的伟大事业中。”

Pills in a petrie dish
在使用JMP以前,我们用的是一般的统计分析软件,那时候浏览数据和表格的能力受到很大的限制。现在有了JMP,我们可以轻松地进行从简单到复杂的各种分析和预测工作!
James Hurst

分析经理
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