Pharma Industry Overlay
面向制药行业的数据分析软件

JMP®如何赋能制药和生物技术行业

JMP数据分析软件助力全球制药和生物技术巨头及最具创新能力的制药和生物技术企业,探索过程和实验室数据,了解过程变异的根源,通过根本原因调查了解更多信息,并优化过程和实验设计 – 这一切均无需学习编程。 

面向研发

在开发一款新产品或新流程时,我们往往没有历史数据作为指导。因此,研究人员必须通过数据分析来补充专业知识,以根据现有数据做出更快、更明智的决策,并最终在第一时间正确解决问题。 

借助JMP,您可以:
  • 确定并实施最具成本效益的新数据收集的方法和统计分析计划。 
  • 让统计分析对于非统计学家更加友好。引导式分析缓解了要一次到位的焦虑。 
  • 更快速地为问题找到可靠的解决方案,并达成项目里程碑,以获得更好的结果。 
  • 通过快速分享发现,提高所有团队的效率。

面向过程和产品开发

JMP为您提供管理关联项目和时间表的能力。未能按预期达成里程碑会增加工作量及压力,并可能导致产品延期上市、产品成本高(或利润低)。

借助JMP,您可以:
  • 通过开发可调整的的稳健过程,最大限度地提高产品的有效性与安全性。
  • 以可预见的方式实现更多开发过程中的里程碑,从而提高研发产出,并缩短产品上市时间。
  • 通过自动化日常手动任务,提高分析的速度和质量。

面向生产制造

科学家研究制造过程,重点在于确保质量与合规,同时尽量权衡速度和成本。

借助JMP,您可以:
  • 更有效地监控过程以确保一致的质量,并更主动地识别和排除可能的批次失效。
  • 不断地改进过程和产品,以获取更多价值,并减少浪费。
  • 制定行之有效的分析计划,以排除过程出现高失效或高成本的情况。
  • 通过一站式自助服务平台,轻松访问并且预处理生产数据,从而节省宝贵的时间。

面向实验室科学家和研究人员

在整个研发与过程开发过程中,都有衡量产品的产量与质量以及过程能力的数据。科学家从实验室方法收集和评估数据,包括输出大量数据的高精密仪器。

借助JMP,您可以:
  • 快速收集数据并对数据质量进行评估,以确定在进一步分析开始前是否需要对数据进行任何整理。
  • 通过在一站式自助服务平台完成完整的分析工作流程,以节省时间。
  • 当数据显示产品或过程存在问题时,及时有效地将信息传达给相关部门。

JMP客户取得的卓著成果

2倍

产量提升

Lonza

50%

研发时间及资源节省

庄信万丰

35%

效率增加

Merck

JMP面向制药和生物技术行业的功能


  • 实验设计

    根据预先指定的设计灵活调整因子,以便快速、轻松地获得有价值的结论。

  • 统计过程控制

    区分常见原因和特殊原因,帮助您分析工艺流程,包括问题调查、失控状况和稳定性持续监控。

  • 稳定性和保质期分析

    评估批次的可合并性,确定到期日期,并轻松计算置信限和交叉时间 – 所有这些都符合ICH Q1指南。

  • 质量源于设计(QbD)

    识别并评估所有与成品质量参数相关的变异性来源。 

  • 剂量响应

    分析精度、准确性、线性、偏差和重现性。为各种S形响应(4p、5p)拟合曲线并比较模型。高效地评估相对功效的相似性,并运用简化的方法确定截断点。

  • 强大的过程优化

    遵循ICH Q11指南,为过程中的所有关键质量属性(CQA)目标,寻找设计的最佳效果点,也就是性能对于变异敏感度最低的情况。