JMP® Clinical
Software zur Analyse klinischer Daten für die Sicherheit und Effizienz von Studien
Rollenbasierte Arbeitsabläufe, wiederverwendbare Vorlagen und automatisierte Werkzeuge für die Berichterstellung erleichtern es allen an der Studienüberwachung Beteiligten, Trends und Ausreißer zu untersuchen und die Ergebnisse weiterzugeben. Funktionen wie risikobasierte Überwachung, Datenüberwachung, Betrugserkennung und statistische Datenanalyse reduzieren teure Prüfungen vor Ort und das Risiko eines Studienfehlschlags.
Medizinische Redakteure
Das Schreiben von Berichten über Nebenwirkungen im Rahmen klinischer Studienberichte (Clinical Study Reports, CSRs) kann ein mühsamer und zeitaufwendiger Prozess sein, mit wesentlichen Ungenauigkeiten und Verzögerungen als Folge. Mit JMP Clinical können medizinische Redakteure die Erstellung von Patientenprofilen und Patientenakten automatisieren. Dies verringert nicht nur den Zeitaufwand, sondern auch die Komplexität der Aufgaben beim Zusammenstellen von Ergebnissen, die geprüft und an Aufsichtsbehörden übermittelt werden können.
Datenmanager
Es ist unerlässlich, die Gültigkeit und Validität aller Daten während des gesamten Studienverfahrens genauestens aufrechtzuerhalten. JMP Clinical hilft Datenmanagern, den Status sämtlicher Daten visuell zu überwachen und neue, geänderte, gelöschte oder duplizierte Daten schnell zu erkennen. Damit können Sie Datenbanken schneller einfrieren und sicherstellen, dass nachgelagerte Analysen immer anhand gültiger Daten durchgeführt werden.
Klinische Abläufe
Das Ziel aller Prozesse besteht darin, Risiken für die Qualität klinischer Daten, die eine Übermittlung an die Aufsichtsbehörden oder die Arzneimittelzulassung verhindern könnten, zu minimieren. Werkzeuge für die risikobasierte Überwachung in JMP Clinical helfen Ihnen, Datenanomalien auf Hersteller-, Zuständigkeits-, Standort- und Landesebene zu erkennen und die Faktoren zu ermitteln, die für Sicherheits- oder Datenqualitätsmängel verantwortlich sind.
Biometriker und Fachärzte
Zusammenfassende Dashboards in JMP Clinical ermöglichen es Biometrikern und Fachärzten, Sicherheits- und Wirksamkeitsprobleme per Mausklick zu überprüfen. Sie können interaktive Berichte zu Nebenwirkungen, Begleitmedikationen, Laborwerten und Vitalzeichen erstellen und benutzerspezifische Patientenprofile und Patientenakten detailliert untersuchen.