JMP® Clinical
Software zur Analyse klinischer Daten für die Sicherheit und Effizienz von Studien
Rollenbasierte Arbeitsabläufe, wiederverwendbare Vorlagen und automatisierte Werkzeuge für die Berichterstellung erleichtern es allen an der Studienüberwachung Beteiligten, Trends und Ausreißer zu untersuchen und die Ergebnisse weiterzugeben. Funktionen wie risikobasierte Überwachung, Datenüberwachung, Betrugserkennung und statistische Datenanalyse reduzieren teure Prüfungen vor Ort und das Risiko eines Studienfehlschlags.
Haben Sie etwas Zeit? Erleben Sie JMP Clinical in Aktion.
Medizinische Redakteure
Das Schreiben von Berichten über Nebenwirkungen im Rahmen klinischer Studienberichte (Clinical Study Reports, CSRs) kann ein mühsamer und zeitaufwendiger Prozess sein, mit wesentlichen Ungenauigkeiten und Verzögerungen als Folge. Mit JMP Clinical können medizinische Redakteure die Erstellung von Patientenprofilen und Patientenakten automatisieren. Dies verringert nicht nur den Zeitaufwand, sondern auch die Komplexität der Aufgaben beim Zusammenstellen von Ergebnissen, die geprüft und an Aufsichtsbehörden übermittelt werden können.
Datenmanager
Es ist unerlässlich, die Gültigkeit und Validität aller Daten während des gesamten Studienverfahrens genauestens aufrechtzuerhalten. JMP Clinical hilft Datenmanagern, den Status sämtlicher Daten visuell zu überwachen und neue, geänderte, gelöschte oder duplizierte Daten schnell zu erkennen. Damit können Sie Datenbanken schneller einfrieren und sicherstellen, dass nachgelagerte Analysen immer anhand gültiger Daten durchgeführt werden.
Klinische Abläufe
Das Ziel aller Prozesse besteht darin, Risiken für die Qualität klinischer Daten, die eine Übermittlung an die Aufsichtsbehörden oder die Arzneimittelzulassung verhindern könnten, zu minimieren. Werkzeuge für die risikobasierte Überwachung in JMP Clinical helfen Ihnen, Datenanomalien auf Hersteller-, Zuständigkeits-, Standort- und Landesebene zu erkennen und die Faktoren zu ermitteln, die für Sicherheits- oder Datenqualitätsmängel verantwortlich sind.
Biometriker und Fachärzte
Zusammenfassende Dashboards in JMP Clinical ermöglichen es Biometrikern und Fachärzten, Sicherheits- und Wirksamkeitsprobleme per Mausklick zu überprüfen. Sie können interaktive Berichte zu Nebenwirkungen, Begleitmedikationen, Laborwerten und Vitalzeichen erstellen und benutzerspezifische Patientenprofile und Patientenakten detailliert untersuchen.
Die wichtigsten Funktionen von JMP Clinical®
Risk-Based Monitoring
Reduzieren Sie teure Quelldatenprüfungen vor Ort und gewährleisten Sie Datenintegrität und Sicherheit der Studienteilnehmer.
Patientenprofile
Erzeugen Sie sofort benutzerdefinierte Patientenprofile und tauschen Sie Erkenntnisse problemlos zwischen verschiedenen Teams aus.
Patientenakten
Erstellen Sie automatisch konfigurierbare Patientenakten für alle Studienteilnehmer, bei denen eine schwerwiegende Nebenwirkung aufgetreten ist.
Datenintegrität
Erkennen Sie Auffälligkeiten auf Patienten- oder Institutionsebene, die auf Betrug, Datenqualität oder Protokollfehler zurückzuführen sind.
Datenmanagement
Erkennen Sie Datenänderungen visuell und schützen Sie Ihre Anwender vor Fehlern bei Dateneingabe oder EDC-Nutzung.
Datenvisualisierung und Analysen
Zeigen Sie Trends und Ausreißer und beschleunigen Sie die Datenanalyse mithilfe interaktiver Visualisierung und moderner Mustererkennung.
Datenüberwachung
Prüfen sie Studiendaten per Mausklick auf Sicherheitsprobleme und erstellen Sie interaktive Berichte zu Nebenwirkungen.
Biometrie und Biostatistik
Nutzen Sie komplexe Statistikalgorithmen, um Ereignisse, Ergebnisse und Eingriffe klinischer Studien restlos zu verstehen.
Eingriffe
Verfolgen Sie die Behandlungsexposition von Patienten, identifizieren Sie die Wechselwirkungen von Medikamenten und analysieren Sie Verteilungen, Ereignisraten und Risiken.
Ereignisse
Ermitteln sie das Auftreten und die Auswirkungen von Nebenwirkungen und vergleichen Sie Ereignismuster zwischen Behandlungsgruppen.
Ergebnisse
Ermitteln Sie schnell Wirksamkeit und Sicherheit, und identifizieren Sie potenziell schädliche Symptome, einschließlich Lebertoxizität, umgehend.