JMP® Clinical
用于确保试验安全性和有效性的临床数据分析软件
交互式探索和理解临床试验数据
JMP Clinical提供各种工具，方便试验审查流程的关键参与者轻松探索趋势和离群值，检测隐藏的数据，识别安全性和有效性问题，并进行医学监测、数据完整性验证和统计分析。
临床数据科学家和医学监查员
借助JMP Clinical中的汇总仪表板，医学审查员只需点击按钮，即可评估安全性和有效性问题。创建不良事件、合并用药、实验室和生命体征的交互式报表，并深入分析定制化的患者档案和患者叙述。
医学编辑
为临床研究报告(CSR)生成不良事件叙述会耗费大量的精力和时间，并可能因为不准确或延误而产生严重后果。借助JMP Clinical，医学编辑能够自动生成患者档案和患者叙述，减少创建输出结果（用以审查和提交给监管机构）所需的时间并降低操作复杂度。
临床运营
临床运营旨在降低可能阻碍监管机构提交或药物审批的数据质量风险。JMP Clinical中基于风险的监查工具可帮助识别供应商、监查员、临床试验中心和国家级别的数据异常，并确定导致安全性或数据质量受损的因素。
简单而言，JMP Clinical有潜力完成进行临床试验和报告所需的任何工作，无论是中央统计监测、信号检测、叙述创建、构建临床数据仓库，还是全面的临床试验报告，几乎只需按一下按钮即可完成所有操作。
Egbert A. Van Der Meulen，生物统计高级总监
确保临床试验的安全性和有效性
JMP Clinical的核心功能
患者叙述
针对经历过不良事件(AE)的每个受试者自动撰写可配置的患者叙述，包括死亡、严重AE、特殊关注的AE以及导致研究中断的AE的报告。
患者档案
即时生成定制化的患者档案，并轻松地在审查小组之间交流发现成果。
数据可视化与分析
揭示数据的趋势和离群值，并通过交互式的可视化方式和复杂的模式检测加快发现过程。
数据监测
只需点击按钮，即可评估与安全问题有关的试验数据，创建不良事件的交互式报表。
数据完整性。
发现临床上研究中心和患者级别的数据异常，无论原因是欺诈、数据质量还是协议错误。
数据管理
通过可视化的方式识别数据的修改情况，并为数据的后续用户分离数据条目和EDC错误。
基于风险的监查。
减少成本高昂的现场源数据验证，同时确保数据的完整性和受试者的安全。
肿瘤响应分析
使用为RECIST准则定制的可视化形式，快速识别实体肿瘤临床试验的疗效信号，这些形式包括生存图、泳道图、瀑布图和蛛网图。
DSUR/PSUR
通过自动生成.rtf和/或.pdf格式的数据。
医学查询报表
使用标准化或定制的医疗查询（包括 FDA 医学查询和算法FDA医学查询）识别可能因持续治疗而出现的疾病或并发症。
干预
跟踪患者治疗的治疗情况，确定药物之间的相互作用，并分析分布、事件发生率和风险。
活动
确定不良事件的发生及其结果，并辨别不同治疗群组的事件模式。
发现
快速评估有效性和安全性，并识别可能产生的有害症状，包括肝毒性。
生物测定和生物统计
使用精密的统计算法深入挖掘临床试验事件、发现和干预。
准备好进入下一步？