JMP® Clinical
Logiciel d'analyse de données cliniques garantissant l'innocuité et l'efficacité des essais cliniques
Workflows basés sur les rôles des utilisateurs, modèles réutilisables et outils de reporting automatisés facilitent le processus d'étude des essais cliniques, pour tous ceux souhaitant explorer les tendances et les valeurs aberrantes, puis communiquer leurs découvertes. Des fonctionnalités comme le risk-based monitoring, le monitoring des bases de données, la détection des fraudes et l'analyse statistique limitent les vérifications coûteuses sur site ainsi que les risques d'échec des essais cliniques.
Vous avez quelques minutes ? Découvrez JMP Clinical à l'œuvre.
Rédacteurs médicaux
La production de rapports narratifs patients sur les événements indésirables pour les rapports d'études cliniques est souvent une tâche fastidieuse et chronophage, la moindre imprécision ou le moindre retard pouvant avoir de graves répercussions. Grâce à JMP Clinical, les rédacteurs medicaux peuvent automatiser les profils de patients et les narratifs cliniques, et créer plus facilement des données de sortie à examiner et soumettre aux organismes de réglementation.
Responsables de données
Il faut à tout prix garantir la validité des données tout au long du processus d'essai. JMP Clinical aide les responsables de données à contrôler visuellement l'état de toutes les données afin d'identifier rapidement les données nouvelles, modifiées, supprimées ou en double. Le verrouillage de base de données est ainsi accéléré et l'analyse en aval s'appuie forcément sur des données valides.
Opérations cliniques
L'objectif des opérations cliniques est de limiter les risques liés à la qualité des données, qui pourraient entraver la soumission aux organismes de réglementation ou l'homologation de médicaments. JMP Clinical intègre des outils de risk-based monitoring permettant d'identifier les anomalies de données au niveau du fournisseur, du moniteur, du site ou du pays, et de connaître l’origine des problèmes d'innocuité ou de qualité de données.
Analystes de données cliniques et moniteurs d'études
Les tableaux de bord de synthèse de JMP Clinical permettent aux analystes de données et aux moniteurs d'études de déceler en un clic les problèmes d'innocuité et d'efficacité. Ils peuvent alors générer des rapports interactifs sur les événements indésirables, les médicaments concomitants, les résultats de laboratoire et les signes vitaux, et analyser en détail les profils et narratifs personnalisés des patients.
Fonctionnalités de base de JMP Clinical®
Risk-based monitoring
Réduisez les coûts de vérification des données source sur site, tout en garantissant l'intégrité des données et la sécurité des participants à l'étude.
Profils de patients
Générez instantanément des profils de patients personnalisables et communiquez facilement vos découvertes aux groupes d'étude.
Narratifs cliniques
Composez automatiquement un narratif de patient configurable pour chaque sujet ayant subi un événement indésirable grave.
Intégrité des données
Détectez les anomalies de données au niveau du site et du patient, quelle qu'en soit la cause : fraude, qualité des données ou erreurs de protocole.
Gestion des données
Identifiez visuellement les données modifiées, et isolez les erreurs de saisie et SED pour les utilisateurs en aval.
Analyse et visualisation des données
Dégagez les tendances, relevez les valeurs aberrantes et accélérez les découvertes grâce à la visualisation interactive et aux techniques sophistiquées de découverte de configurations.
Data Monitoring
D’un simple clic, évaluez les données d'essais cliniques pour déceler les problèmes d'innocuité potentiels et générez des rapports interactifs sur les événements indésirables.
Biométrie et biostatistique
Grâce à des algorithmes statistiques sophistiqués, analysez en profondeur les événements, conclusions et interventions dans les essais cliniques.
Interventions
Suivez l'exposition des patients au traitement, identifiez les interactions des médicaments, et analysez les distributions, les taux d'événement et les risques.
Événements
Déterminez la survenue et les répercussions d'un événement indésirable et identifiez des configurations d'événements dans les différents groupes de traitement.
Découvertes
Évaluez rapidement l'efficacité et l'innocuité des essais et identifiez les symptômes potentiellement nocifs, comme l'hépatotoxicité.