JMP® Clinical
Logiciel d'analyse de données cliniques garantissant l'innocuité et l'efficacité des essais cliniques
Workflows basés sur les rôles des utilisateurs, modèles réutilisables et outils de reporting automatisés facilitent le processus d'étude des essais cliniques, pour tous ceux souhaitant explorer les tendances et les valeurs aberrantes, puis communiquer leurs découvertes. Des fonctionnalités comme le risk-based monitoring, le monitoring des bases de données, la détection des fraudes et l'analyse statistique limitent les vérifications coûteuses sur site ainsi que les risques d'échec des essais cliniques.
Rédacteurs médicaux
La production de rapports narratifs patients sur les événements indésirables pour les rapports d'études cliniques est souvent une tâche fastidieuse et chronophage, la moindre imprécision ou le moindre retard pouvant avoir de graves répercussions. Grâce à JMP Clinical, les rédacteurs medicaux peuvent automatiser les profils de patients et les narratifs cliniques, et créer plus facilement des données de sortie à examiner et soumettre aux organismes de réglementation.
Responsables de données
Il faut à tout prix garantir la validité des données tout au long du processus d'essai. JMP Clinical aide les responsables de données à contrôler visuellement l'état de toutes les données afin d'identifier rapidement les données nouvelles, modifiées, supprimées ou en double. Le verrouillage de base de données est ainsi accéléré et l'analyse en aval s'appuie forcément sur des données valides.
Opérations cliniques
L'objectif des opérations cliniques est de limiter les risques liés à la qualité des données, qui pourraient entraver la soumission aux organismes de réglementation ou l'homologation de médicaments. JMP Clinical intègre des outils de risk-based monitoring permettant d'identifier les anomalies de données au niveau du fournisseur, du moniteur, du site ou du pays, et de connaître l’origine des problèmes d'innocuité ou de qualité de données.
Analystes de données cliniques et moniteurs d'études
Les tableaux de bord de synthèse de JMP Clinical permettent aux analystes de données et aux moniteurs d'études de déceler en un clic les problèmes d'innocuité et d'efficacité. Ils peuvent alors générer des rapports interactifs sur les événements indésirables, les médicaments concomitants, les résultats de laboratoire et les signes vitaux, et analyser en détail les profils et narratifs personnalisés des patients.