Sprache: Englisch
Führende Pharmaunternehmen setzen in zunehmendem Maße Quality by Design (QbD) ein, einen systematischen Entwicklungsansatz, der bei vordefinierten Anforderungen ansetzt und das Verstehen von Produkten, Prozessen und Prozesssteuerung in den Vordergrund stellt. Die weit verbreitete Anwendung von Quality by Design im Pharmabereich und darüber hinaus belegt, dass der Ansatz funktioniert. Und die Vorteile von Quality by Design können durch den unterstützenden Einsatz der Versuchsplanung (DOE – Design of Experiments) noch erweitert werden – einer Methode, die hilft, die Kosten für den Gewinn neuer Erkenntnisse durch statistisch geplante Versuche zu reduzieren.
In diesem Video stellt der Referent Marcello Fidaleo von der Universität von Tuscia DOE als Werkzeug zur Unterstützung von Quality by Design vor. Anhand von Fallstudien aus der Praxis der Pharmaindustrie zeigt er die Vorteile einer kombinierten Anwendung beider Funktionen auf.
Sie erfahren, wie Sie folgende Aufgaben bewältigen können:
- Definieren des Versuchsraums eines pharmazeutischen Prozesses
- Entwerfen und Analysieren von Versuchen zur Erlangung neuer Erkenntnisse
- Verwenden von JMP zur Vereinfachung des Prozesses von Versuchsplanung und Analyse