Pharma Industry Overlay
適用於製藥產業的資料分析軟體

JMP® 如何幫助製藥產業

JMP 資料分析軟體不僅可讓全球最大、最具創新力的製藥與生技公司探索製程和實驗室資料,更能協助他們瞭解製程變異數來源、從根本原因調查中進一步獲取新知,並將製程和實驗設計最佳化。以上目標無須學習程式碼即可達成。

研發方面

新產品和製程沒有相關歷史資料可做為依據。因此,研究人員必須利用資料分析來補足背景知識,並使用現有的資料更快、更明智地做出決策,以便在第一時間正確解決問題。

使用 JMP 可讓您達成以下目標:
  • 定義並落實最具成本效益的新資料收集方法和統計分析計畫。
  • 讓非統計學家更易使用統計資料。分析流程皆提供指導,使用者無須擔心自己無法第一次就操作正確。
  • 提高找出問題的最佳解決方案,以及達成專案里程碑的速度,進而獲得更好的成果。
  • 快速分享您的發現,藉此提高跨團隊的效率。

製程和產品開發方面

JMP 可提供您管理專案相依性和管控時程的能力。未達成里程碑不僅會增加工作量和壓力,更可能造成產品延遲上市,以及上市後的高成本 (或低利潤)。

使用 JMP 可讓您達成以下目標:
  • 開發穩健的製程可擴展規模,並將您的產品效益和安全概況提升到極致。
  • 如期達成更多開發里程碑,增加研發人員的產出,並加快上市速度。
  • 將例行且須人力的工作自動化,藉此提高分析的速度和品質。

生產製造方面

科學家研究生產流程時,著重於品質和法規遵循,並管理速度和成本之間的平衡。

使用 JMP 可讓您達成以下目標:
  • 更有效地監測製程,確保品質的一致性,並主動識別和檢修可能的批量故障。
  • 不斷改進製程和產品,發掘更多價值並減少浪費。
  • 制定有效的分析計畫,去除製程中易故障或成本高的環節。
  • 在單一自助服務平台上輕鬆存取和預先處理生產資料,以節省時間。

對實驗室科學家和研究人員來說

在研發和製程的開發流程中,都有一些可用來確定產品品質、產量和製程能力的測量方法。科學家會透過實驗室方法來收集和評估資料,包括可輸出大量資料的高精密度儀器。

使用 JMP 可讓您達成以下目標:
  • 快速收集資料並評估資料品質,判斷是否須在進一步分析之前加以篩選。
  • 自助服務平台擁有完整的分析流程,可為您節省時間。
  • 當資料指出產品或製程有問題時,能有效進行跨部門溝通。

JMP 客戶的成果

2 倍

產量增加

Lonza

縮短 50%

研發時間和資源

JOHNSON MATTHEY

提高 35%

效率

Merck

JMP 為製藥產業所提供的功能


  • 實驗設計

    根據預先規劃好的設計積極調整變因,輕鬆快速地獲取實用的新知。

  • 統計製程控制

    區分常見原因和特殊原因以協助製程分析,包括問題調查、失控條件和持續的穩定性監控。

  • 穩定性和保存期限分析

    遵循 ICH Q1 指南,評估批量的可結合性、建立到期日,並輕鬆計算信賴界限和交叉時間。

  • 品質設計

    識別和評估與成品品質參數有關的所有變異數來源。

  • 劑量反應

    分析精準度、準確度、線性、誤差和重現性。擬合曲線並比較各種 S 型反應的模型 (4p、5p)。有效評估相對效力的平行性,並套用簡化的方法來確定切點。

  • 穩健的製程最佳化

    遵循 ICH Q11 指南,當設計過程中所有關鍵品質屬性 (CQA) 目標變動時,找到最不會影響效能的解決方案。