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JMP® Clínico

Software de análises de dados clínicos para garantir a segurança e a eficácia dos testes

Explore e entenda, de forma interativa, os dados dos ensaios clínicos.
JMP data visualization illustration - bubble plot

Explore e entenda, de forma interativa, os dados dos ensaios clínicos

O JMP Clinical oferece ferramentas para facilitar para os principais participantes no processo de revisão do estudo, explorar tendências e valores discrepantes, detectar dados ocultos, identificar problemas de segurança e eficácia e realizar monitoramento médico, validação de integridade de dados e análises estatísticas.

Cientistas de dados clínicos e monitores médicos

Os painéis de resumo do JMP Clinical permitem que os revisores médicos avaliem problemas de segurança e eficácia com o clique de um botão. Crie relatórios interativos de eventos adversos, medicamentos concomitantes, laboratórios e sinais vitais. Analise em detalhe e de forma personalizada os perfis e as narrativas dos pacientes.

Escritores médicos

Produzir narrativas de eventos adversos para relatórios de estudos clínicos (CSRs) pode ser um processo meticuloso e demorado, com consequências relevantes no que diz respeito a imprecisões ou atrasos. Com o JMP Clinical, os escritores médicos podem automatizar os perfis e as narrativas dos pacientes para reduzir o tempo e a complexidade da criação de resultados para revisão e envio às agências reguladoras.

Operações clínicas

O objetivo das operações clínicas é mitigar os riscos de qualidade dos dados que podem dificultar o envio de documentos regulatórios ou a aprovação de medicamento. As ferramentas de monitoramento baseadas em riscos no JMP Clinical ajudam a identificar anomalias de dados no nível do fornecedor, monitor, local e do país para determinar os fatores responsáveis por falhas na segurança ou na qualidade dos dados.


Falando francamente, o JMP Clinical pode fazer qualquer coisa necessária para conduzir e gerar relatórios sobre ensaios clínicos, seja por monitoramento estatístico central, detecção de sinais, criação de narrativa, construção de armazéns de dados clínicos ou, de fato, relatórios completos de ensaios clínicos com quase um só toque em um botão.

Ferring Pharmaceuticals
Egbert A. Van Der Meulen, Diretor Sênior de Bioestatística

Garanta a segurança e a eficácia do estudo

Os principais recursos do JMP Clinical

  • Narrativas do paciente

    Componha automaticamente uma narrativa de paciente configurável para cada pessoa que passou por um evento adverso (EA), incluindo comunicados de óbito, AEs graves, AEs de interesse especial e AEs que resultaram na descontinuação do estudo.

  • Perfis do paciente

    Gere imediatamente perfis de pacientes personalizáveis e comunique com facilidade os resultados entre os grupos de avaliação.

  • Consulta e análise de dados

    Revele tendências e desvios e acelere a descoberta por meio da consulta interativa e detecção sofisticada de padrões.

  • Monitoramento de dados

    Avalie os dados de teste em busca de problemas de segurança com o clique de um botão e crie relatórios interativos de eventos adversos.

  • Integridade de dados

    Descubra anomalias nos dados no nível do local e do paciente, seja por fraude, pela qualidade de dados ou por erros de protocolo.

  • Gerenciamento de dados

    Identifique visualmente as modificações feitas nos dados e isole a entrada e os erros de captura eletrônica de dados para os próximos usuários dos dados.

  • Monitoramento baseado em riscos

    Reduza a dispendiosa verificação de dados de origem no local, preservando a integridade dos dados e a segurança dos participantes do estudo.

  • Análise da resposta tumoral

    Identifique rapidamente sinais de eficácia em ensaios clínicos de tumor sólido usando visualizações adaptadas aos critérios RECIST (critérios de avaliação de resposta em tumores sólidos), incluindo gráficos de sobrevida, gráficos tipo swimmer, gráficos de cascata e gráficos radar.

  • DSUR/PSUR

    Economize tempo e esforço na montagem dos componentes desses relatórios necessários, por meio da geração automatizada de tabelas e listagens relevantes em arquivos nos formatos .rtf e/ou .pdf.

  • Relatórios de consultas médicas

    Identifique doenças ou complicações que possam surgir devido a tratamentos contínuos, por meio de consultas médicas padronizadas ou personalizadas, incluindo consultas médicas da FDA e consultas da FDA baseadas em algorítimos.

  • Intervenções

    Monitore a exposição do paciente ao tratamento, identifique interações medicamentosas e analise distribuições, taxas de eventos e riscos.

  • Eventos

    Determine o início de um evento adverso e seus resultados e distingua os padrões dos eventos entre os grupos de tratamento.

  • Descobertas

    Avalie rapidamente a eficácia e a segurança e identifique sintomas possivelmente prejudiciais, incluindo toxicidade hepática.

  • Biometria e bioestatística

    Aprofunde-se nos eventos, descobertas e intervenções dos ensaios clínicos utilizando algoritmos estatísticos sofisticados.

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