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Os produtos e processos novos não têm benefício os dados históricos relevantes que podem ser utilizados como guias. Os pesquisadores precisam, então, complementar o conhecimento sobre o assunto por meio de análise de dados para estimular decisões mais rápidas e bem informadas com base nos dados atuais e solucionar os problemas corretamente logo na primeira vez.
O JMP oferece a possibilidade de gerenciar as dependências e os prazos dos projetos. Os marcos não atingidos adicionam trabalho e aumentam o nível de estresse, além de poderem atrasar o lançamento e aumentar os custos (ou reduzir as margens) dos produtos quando estes chegarem ao mercado.
Os cientistas investigam os processos de fabricação com ênfase na qualidade e na conformidade regulatória, além de gerenciar as compensações entre velocidade e custo.
Ao longo de toda a jornada de P&D e do desenvolvimento do processo, há medições para determinar a qualidade e a rentabilidade do produto em conjunto com o capacidade do processo. Os cientistas coletam e avaliam os dados dos métodos de laboratório, incluindo instrumentos muito sofisticados que geram grandes quantidades de dados.
mais rendimento
economia de tempo e recursos de P&D
mais eficiência
Manipular ativamente os fatores de acordo com um projeto especificado com antecedência para facilitar um entendimento novo e útil.
Separe as causas comuns e especiais para ajudar nas ações da análise dos processos, inclusive em investigações de problemas, condições fora do controle e monitoramento permanente da estabilidade.
Avalie a possibilidade de agrupamento dos lotes, estabeleça datas de validade e calcule com facilidade os limites de confiança e os tempos de cruzamento. Tudo em conformidade com as diretrizes ICH Q1.
Identifique e avalie todas as fontes de variação no que diz respeito aos parâmetros de qualidade do produto acabado.
Analise a precisão, o rigor, a linearidade e a possibilidade de reprodução. Ajuste curvas e compare modelos para uma ampla variedade de respostas sigmoide (4p, 5p). Avalie o paralelismo com eficiência quanto à potência relativa e aplique métodos simplificados para determinação do ponto de corte.
Descubra o ponto ideal no projeto onde o desempenho é pouquíssimo sensível à variação para todas as metas de atributos críticos de qualidade (CQA) no seu processo, seguindo as diretrizes do ICH Q11.