JMP® Clinical
用于确保试验安全性和有效性的临床数据分析软件
借助基于角色的工作流程、可重用模板和自动化报告工具,试验审查流程的所有关键参与者均可轻松探索趋势和离群值,并分享结果。JMP Clinical所提供的功能有基于 RECIST 的肿瘤学可视化(英语)、基于风险的监查、数据监测和统计分析,可减少成本高昂的现场审查,并揭示隐蔽性数据、安全性和有效性等方面的问题。
临床数据科学家和医学监查员
借助 JMP Clinical 中的汇总仪表板,医学审查员只需点击按钮,即可评估安全性和有效性问题。创建不良事件、合并用药、实验室和生命体征的交互式报表,并深入分析定制化的患者档案和患者叙述。
医学编辑
为临床研究报告 (CSR) 生成不良事件叙述会耗费大量的精力和时间,并可能因为不准确或延误而产生严重后果。借助 JMP Clinical,医学编辑能够自动生成患者档案和患者叙述,减少创建输出结果(用以审查和提交给监管机构)所需的时间并降低操作复杂度。
临床运营
临床运营旨在降低可能阻碍监管机构提交或药物审批的数据质量风险。JMP Clinical 中的基于风险的监查工具可帮助识别供应商、监查员、临床试验中心和国家级别的数据异常,并确定导致安全性或数据质量受损的因素。
数据管理员
在整个试验过程中,严格保持所有数据的有效性至关重要。JMP Clinical 可帮助数据管理员以可视化的方式监测所有数据的状态,并快速发现新增、修改、删除或重复的数据。这能够加快数据库锁定,并确保始终基于有效数据进行后续分析。