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最新の臨床モニタリングとQbD(Quality by Design)
製薬業界におけるデータ分析や最新技術のガイダンスが、治験データのモニタリングに与える影響について解説します。また、ICH Q8ガイドライン(QbD;Quality by Design)を用いて治験データへの理解を深める方法についても解説します。
※ 英語
JMP Clinicalによる臨床試験の安全分析
メディカルモニター、レビューア、メディカルライティングの方々に対話的なレビューを提供することにより、臨床試験におけるワークフローを統合します。このランダムで管理された臨床検査の事例では、その方法をお見せします。
※ 英語
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